Новолера ЭПИ таб. 50мг №14 (Лакосамид) противоэпилептическое Рх

1. Наименование лекарственного препарата

Новолера ЭПИ, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

2. Номер регистрационного удостоверения

ЛП-№(007098)-(РГ–RU) от 03.10.2024

3. Состав препарата

Каждая таблетка содержит 50 мг лакосамида.

вспомогательные вещества: целлюлоза  микрокристаллическая (тип 101), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью  замещения, кросповидон, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный  безводный, магния стеарат.

Пленочная оболочка:

Опадрай II фиолетовый 85G500007 (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол, соевый лецитин, индигокармин алюминиевый лак, 11 %–14 % (Е 132), железа  оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172)).

4. Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового  цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

5. Показания к применению

Препарат Новолера® ЭПИ применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 4 лет  и старше с:

- эпилепсией, в качестве монотерапии (лечение только препаратом Новолера® ЭПИ) или  дополнительной терапии парциальных (с вовлечением только одного полушария головного  мозга) судорожных приступов, сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной  генерализацией (с вовлечением обоих полушарий головного мозга);

- идиопатической генерализованной эпилепсией (судорожная активность возникает во всех участках головного мозга) – в качестве дополнительной терапии первично генерализованных тонико-клонических приступов (большие припадки, в том числе с  потерей сознания).

6. Фармакотерапевтическая группа: противоэпилептические препараты, другие противоэпилептические препараты.
7. Противопоказания

Не принимайте препарат Новолера® ЭПИ:

∙ если у Вас аллергия на лакосамид или любые другие компоненты препарата  (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

∙ если у Вас есть нарушение сердечного ритма, которое проявляется как слишком  медленный ритм (атриовентрикулярная блокада II или III степени);

∙ если Ваш ребенок, которому требуется лечение лакосамидом, младше 4 лет (безопасность и эффективность лакосамида у детей в возрасте до 4 лет не  установлены).

8. Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете  беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим  врачом.

9. Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. 

10. Срок годности

2 года.

11. Производитель

АО «Рафарма», Россия