Вимпат таб. п/пл/о 150мг №56 (Лакосамид) противоэпилептическое Рх

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 табл.: активное вещество: лакосамид - 50/100/150/200 мг; вспомогательные вещества: МКЦ — 14/28/42/56 мг; гипролоза низкозамещенная — 12,5/25/37,5/50 мг; просолв HD 90 (МКЦ и кремния диоксид коллоидный безводный) — 31,3/62,6/93,9/125,2 мг; кросповидон — 10/20/30/40 мг; магния стеарат — 1,2/2,4/3,6/4,8 мг; гипролоза — 1/2/3/4 мг; оболочка пленочная: Opadry II (цветной) 85F20249 пурпурный/ 85F38040 желтый/ 85F27043 золотистый/ 85F30675 синий (поливиниловый спирт — 40/40/40/40%, тальк — 14,8/14,8/14,8/14,8%, макрогол — 20,2/20,2/20,2/20,2%, титана диоксид (Е171) — 24,07/19,17/23,09/20%, краситель железа оксид желтый (Е172) — -/5,83/1,39/-%, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,22/-/0,42/-%, краситель железа оксид черный — 0,02/-/0,1/-%, краситель индиго кармин FD&C синий 2 — 0,69/-/-/5%) — 4,8/9,6/14,4/19,2 мг. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 100 мг, 150 мг или 200 мг. В блистере из ПВХ/ПВДХ-алюминиевой фольги, 14 шт. 1 или 4 блистера в картонной пачке.

Показания препарата

Дополнительная терапия парциальных судорожных припадков, сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, у пациентов с эпилепсией в возрасте 16 лет и старше. Вимпат® раствор для инфузий назначают в тех случаях, когда временно невозможна пероральная терапия или в качестве разовой насыщающей дозы для начала лечения.

Действующее вещество

ЛАКОСАМИД

Описание лекарственной формы

Таблетки, 50 мг: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розоватого цвета. На одной стороне таблетки выдавлена маркировка «50», а на другой — «SP». Таблетки, 100 мг: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета. На одной стороне таблетки выдавлена маркировка «100», а на другой — «SP». Таблетки, 150 мг: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой бледно-оранжевого цвета. На одной стороне таблетки выдавлена маркировка «150», а на другой — «SP». Таблетки, 200 мг: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой синего цвета. На одной стороне таблетки выдавлена маркировка «200», а на другой — «SP».

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Общий риск, связанный с эпилепсией и противоэпилептическими лекарственными препаратами В отношении всех противоэпилептических препаратов было показано, что частота врожденных пороков развития у детей женщин с эпилепсией, получающих такую терапию, в 2–3 раза выше по сравнению с общей популяцией (в последнем случае этот показатель составляет 3%). У пациентов, получающих лечение, было отмечено увеличение частоты врожденных пороков развития у детей на фоне политерапии, однако степень влияния лечения и/или заболевания на увеличение этого риска до настоящего времени неизвестна. Кроме того, эффективное противоэпилептическое лечение прекращать не следует, поскольку ухудшение течения заболевания оказывает отрицательное влияние на мать и на плод. Риск, связанный с применением лакосамида Клинических данных о применении лакосамида у беременных нет. В исследованиях на животных не было зарегистрировано тератогенных эффектов, однако при применении доз, токсичных для материнского организма, была отмечена эмбриотоксичность у кроликов и крыс. Потенциальный риск для людей неизвестен. Лакосамид не следует применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода. Если женщина планирует беременность, то необходимо тщательно взвесить целесообразность применения этого препарата. Для осуществления мониторинга последствий применения препарата Вимпат® у беременных женщин врачам рекомендуется регистрировать данных пациентов в Европейском и Международном Регистре по противоэпилептическим препаратам и беременности (EURAP). Период лактации Данные об экскреции лакосамида с грудным молоком у человека отсутствуют. В исследованиях на животных отмечена экскреция лакосамида с молоком. Во время лечения лакосамидом следует прекратить кормление грудью. Фертильность Не было отмечено никаких нежелательных реакций со стороны фертильности или репродуктивности у крыс обоих полов в дозах, создающих концентрацию в плазме (AUC) приблизительно в 2 раза выше AUC в плазме человека при применении максимально рекомендуемой дозы для людей.

Страна производителя

ГЕРМАНИЯ

Бренд

Вимпат

Описание

Вимпат таб. п/пл/о 150мг №56  (Лакосамид) противоэпилептическое Рх