Новолера ЭПИ таб. 100мг №14 (Лакосамид) противоэпилептическое Рх

1. Наименование лекарственного препарата

Новолера ЭПИ, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

2. Номер регистрационного удостоверения

ЛП-№(007098)-(РГ–RU) от 03.10.2024

3. Состав препарата

Каждая таблетка содержит 100 мг лакосамида.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, кросповидон, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Пленочная оболочка:

Опадрай II желтый 85G52072 (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол, соевый лецитин, железа оксид желтый (Е 172)).

4. Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

5. Показания к применению

Препарат Новолера® ЭПИ применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 4 лет  и старше с:

- эпилепсией, в качестве монотерапии (лечение только препаратом Новолера® ЭПИ) или  дополнительной терапии парциальных (с вовлечением только одного полушария головного  мозга) судорожных приступов, сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной  генерализацией (с вовлечением обоих полушарий головного мозга);

- идиопатической генерализованной эпилепсией (судорожная активность возникает во всех участках головного мозга) – в качестве дополнительной терапии первично генерализованных тонико-клонических приступов (большие припадки, в том числе с  потерей сознания).

6. Фармакотерапевтическая группа: противоэпилептические препараты, другие противоэпилептические препараты.
7. Противопоказания

Не принимайте препарат Новолера® ЭПИ:

∙ если у Вас аллергия на лакосамид или любые другие компоненты препарата  (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

∙ если у Вас есть нарушение сердечного ритма, которое проявляется как слишком  медленный ритм (атриовентрикулярная блокада II или III степени);

∙ если Ваш ребенок, которому требуется лечение лакосамидом, младше 4 лет (безопасность и эффективность лакосамида у детей в возрасте до 4 лет не  установлены).

8. Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете  беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим  врачом.

9. Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. 

10. Срок годности

2 года.

11. Производитель

АО «Рафарма», Россия