Триметазидин МВ-Тева таб.35мг №60 при ишемич.болезни(стенокардии) Рх

Состав

1 таблетка содержит: действующее вещество триметазидина дигидрохлорид 35,00 мг; вспомогательные вещества (ядро): гипромеллоза 90,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 141,00 мг, магния стеарат 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг; вспомогательные вещества (оболочка): водный глянец розовый* 7,00 мг. *- гипромеллоза 60,00%, стеариновая кислота 5,00%, макрогол-6000 3,00%, глицерол 5,00%, титана диоксид 26,75%, краситель железа оксид красный 0,25%.

Показания препарата

Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии.

Действующее вещество

ТРИМЕТАЗИДИН

Фармакологическое действие

Фармакодинамика Триметазидин в условиях ишемии и гипоксии предотвращает внутриклеточное снижение активности аденозинтрифосфатазы (АТФ), сохраняя энергетический метаболизм и обеспечивая гомеостаз клеток за счет обеспечения нормального функционирования ионных каналов клеточных мембран и трансмембранного натрий-калиевого потока. Он ингибирует бета-окисление жирных кислот, селективно блокируя фермент 3-кетоацил-КоА-тиолазу, что усиливает окисление глюкозы. Клеткам в состоянии ишемии для получения энергии в процессе окисления глюкозы требуется меньше кислорода, чем в процессе бета-окисления жирных кислот. Переключение энергетического метаболизма клеток с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических эффектов триметазидина. В экспериментальных условиях показано, что препарат:  поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей в условиях ишемии;  уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного потока ионов, возникающих при ишемии;  снижает миграцию и инфильтрацию полиядерных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузируемых тканях сердца;  уменьшает размер повреждений миокарда;  не оказывает неблагоприятного воздействия на параметры гемодинамики. У пациентов с ишемической болезнью сердца триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя в миокарде достаточную внутриклеточную активность высокоэнергетических фосфатов. Антиишемический эффект достигается без влияния на гемодинамику. У пациентов со стенокардией триметазидин:  увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;  ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;  снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;  улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией. Фармакокинетика При приеме внутрь триметазидин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), его максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем за 5 часов. Более 24 часов концентрация триметазидина в плазме крови поддерживается на уровнях, превышающих или равных 75% от максимальной. Равновесное состояние концентрации препарата в крови достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина. Объем распределения составляет 4,8 л/кг. Связь с белками плазмы крови низкая и in vitro составляет 16%. Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде. При приеме внутрь в дозе 35 мг период полувыведения у молодых здоровых добровольцев в среднем составляет 7 часов, у пациентов старше 65 лет - 12 часов. Общий почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом. Пациенты старше 75 лет У пациентов старше 75 лет может наблюдаться увеличение экспозиции триметазидина в плазме крови в результате возрастного снижения функции почек. Не было обнаружено никаких особенностей относительно безопасности применения препарата у пациентов старше 75 лет по сравнению с общей популяцией. Пациенты с нарушением функции почек Экспозиция триметазидина в плазме крови была увеличена примерно в 2,4 раза у пациентов с нарушением функции почек умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), и примерно в 4 раза - у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек. Не было обнаружено никаких особенностей относительно безопасности применения препарата у пациентов с нарушением функции почек по сравнению с общей популяцией. Применение у детей и подростков Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков до 18 лет не изучалась.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие тератогенного эффекта. Потенциальный риск применения у беременных женщин неизвестен. Препарат Триметазидин МВ-Тева противопоказан во время беременности. Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата Триметазидин МВ-Тева в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. В исследованиях репродуктивной токсичности на животных не установлено влияние триметазидина на фертильность.

Страна производителя

ГЕРМАНИЯ

Бренд

Триметазидин-МНН

Описание

Триметазидин МВ-Тева таб.35мг №60 при ишемич.болезни(стенокардии) Рх