Тресиба ФлексТач шприц-ручка р-р д/подк.вв. 100ЕД/мл 3мл №5 (Инсулин деглудек) при сахар.диабете Рх

Состав

Раствор для подкожного введения - 1 мл: активное вещество: инсулин деглудек - 100 ЕД (3,66 мг)/200 ЕД (7,32 мг); вспомогательные вещества: глицерол — 19,6/19,6 мг; фенол — 1,5/1,5 мг; метакрезол — 1,72/1,72 мг; цинк — 32,7/71,9 мкг (в виде цинка ацетата — 109,7/241,4 мкг); кислота хлористоводородная/натрия гидроксид (для коррекции рН); вода для инъекций — до 1/1 мл; рН раствора 7,6/7,6; 1 шприц-ручка содержит 3/3 мл раствора, эквивалентного 300/600 ЕД. Шприц-ручка позволяет ввести до 80/160 ЕД за одну инъекцию с шагом в 1/2 ЕД; 1 ЕД инсулина деглудек содержит 0,0366 мг безводного бессолевого инсулина деглудек; 1 ЕД инсулина деглудек соответствует 1 ME человеческого инсулина, 1 ЕД инсулина детемир или инсулина гларгин. Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, 200 ЕД/мл в предварительно заполненных шприц-ручках ФлексТач®. По 3 мл в картриджах из стекла I гидролитического класса, укупоренных пробками с дисками из галобутиловой резины/полиизопрена с одной стороны и поршнями из галобутиловой резины с другой стороны. Картридж запаян в мультидозовую одноразовую полипропиленовую шприц-ручку для многократных инъекций. Для дозировки 100 ЕД/мл: по 5 мультидозовых одноразовых шприц-ручек помещают в картонную пачку. Для дозировки 200 ЕД/мл: по 3 мультидозовых одноразовых шприц-ручки помещают в картонную пачку.

Показания препарата

Сахарный диабет у взрослых, подростков и детей старше 1 года.

Действующее вещество

ИНСУЛИН ДЕГЛУДЕК

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Гипогликемическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Тресиба® ФлексТач® в период беременности противопоказано, т.к. клинический опыт его применения во время беременности отсутствует. Исследования репродуктивной функции у животных не выявили различий между инсулином деглудек и человеческим инсулином по показателям эмбриотоксичности и тератогенности. Применение препарата Тресиба® ФлексТач® в период грудного вскармливания противопоказано, т.к. клинический опыт его применения у кормящих женщин отсутствует. Исследования на животных показали, что у крыс инсулин деглудек выделяется с грудным молоком, концентрация препарата в грудном молоке ниже, чем в плазме крови. Неизвестно, выделяется ли инсулин деглудек с грудным молоком женщин. Не ожидается появление метаболических эффектов у новорожденных детей и детей, находящихся на грудном вскармливании. Фертильность. В исследованиях на животных не обнаружено неблагоприятное влияние инсулина деглудек на фертильность.

Страна производителя

ФРАНЦИЯ

Бренд

Тресиба

Описание

Тресиба ФлексТач шприц-ручка р-р д/подк.вв. 100ЕД/мл 3мл №5 (Инсулин деглудек) при сахар.диабете Рх