Сибри бризхалер капс.с пор.д/инг. 50мкг №30(Гликопиррония бромид)при бронх.астме Рх

Состав

Капсулы - 1 капс.: действующее вещество: гликопиррония основание - 50 мкг (эквивалентно 0,063 мг гликопиррония бромиду); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 24,9 мг, магния стеарат - 0,037 мг; Оболочка капсулы: гипромеллоза - 45,59 мг, вода - 2,70 мг, каррагинан - 0,42 мг, натрия хлорид - 0,18 мг, краситель солнечный закат желтый (El 10) - 0,12 мг; Чернила черные: шеллак, краситель железа оксид черный, пропиленгликоль, натрия гидроксид. Капсулы с порошком для ингаляций, 50 мкг. По 6 капсул в блистер ПА/Ал/ПВХ и алюминиевой фольги. По 1, 2, 4 или 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению и устройством для ингаляций (бризхалер) в картонную пачку. Мультиупаковка. 3 пачки по 5 блистеров вместе с устройством для ингаляций (бризхалер), 4 пачки по 4 блистера вместе с устройством для ингаляций (бризхалер) или 25 пачек по 1 блистеру в вместе с устройством для ингаляций (бризхалер).

Показания препарата

Поддерживающая терапия нарушений бронхиальной проводимости у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

Действующее вещество

ГЛИКОПИРРОНИЯ БРОМИД

Описание лекарственной формы

Твердые капсулы № 3 с прозрачными крышечкой и корпусом оранжевого цвета, с маркировкой "" под черной полосой на крышечке и надписью "GPL50" черными чернилами над черной полосой на корпусе.

Фармакологическое действие

М-холиноблокатор.

Применение при беременности и кормлении грудью

В доклинических исследованиях было показано отсутствие у препарата тератогенного эффекта после ингаляционного применения. В связи с отсутствием клинических данных по применению препарата Сибри® Бризхалер® у беременных женщин, препарат может применяться во время беременности только, если предполагаемая польза применения для пациентки превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно проникает ли гликопиррония бромид в грудное молоко у человека. Применение препарата Сибри® Бризхалер® при грудном вскармливании должно рассматриваться только, если польза для матери превышает любой потенциальный риск для младенца. Ни исследования репродуктивной токсичности, ни другие исследования на животных не дают оснований полагать, что препарат может влиять на фертильность у мужчин или женщин.

Страна производителя

ИСПАНИЯ

Бренд

Сибри бризхалер

Описание

Сибри бризхалер капс.с пор.д/инг. 50мкг №30(Гликопиррония бромид)при бронх.астме Рх