Рокона таб. 100мг №30 (Флувоксамин) антидепрессант Рх

Состав

Таблетки - 1 таб.:. Действующее вещество: флувоксамина малеат (в пересчете на безводное вещество) 100 мг; Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированый, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный; Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль 6000), тальк. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг. По 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлорид/поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок по 10 или 15 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Показания препарата

Депрессии различного генеза; обсессивно-компульсивные расстройства.

Действующее вещество

ФЛУВОКСАМИН

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с двух сторон и гравировкой "FLM 100" на одной стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Антидепрессант.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Эпидемиологические данные дают основания предположить, что применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) при беременности, в особенности на последних месяцах беременности, может повысить риск персистирующей легочной гипертензии (ПЛГ) новорожденных. Имеющиеся данные показывают, что ПЛГ возникает приблизительно в 5 случаях на 1000 рождений (в отличие от 1-2 случаев на 1000 рождений, если мать не применяла СИОЗС на последних сроках беременности). Не рекомендуется применение флувоксамина во время беременности, за исключением случаев, когда клиническое состояние женщины указывает на необходимость его применения. Были описаны отдельные случаи синдрома отмены у новорожденных после использования флувоксамина в конце беременности. У некоторых новорожденных после воздействия СИОЗС в третьем триместре беременности возникали затруднения кормления и/или дыхания, судорожные расстройства, нестабильная температура тела, гипогликемия, тремор, нарушения мышечного тонуса, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, цианоз, раздражительность, летаргия, сонливость, тошнота, трудности с засыпанием и непрерывный плач, что может потребовать более продолжительной госпитализации. Период лактации. Флувоксамин проникает в грудное молоко в небольших количествах. В связи с этим, препарат не должен применяться в период кормления грудью. Фертильность. Исследования репродуктивной токсичности у животных показали, что флувоксамин влияет на репродуктивную функцию самцов и самок, повышает риск внутриутробной гибели плода и снижает массу тела плода в дозах, превышающих максимальные рекомендованные дозы для человека приблизительно в 4 раза. Кроме того, наблюдалось повышение частоты перинатальной смертности щенков в пре- и постнатальных исследованиях. Значимость этих данных для человека неизвестна. Флувоксамин не следует назначать пациентам, которые планируют беременность, за исключением случаев, когда клиническое состояние пациента требует назначения флувоксамина.

Страна производителя

РОССИЯ

Бренд

Рокона

Описание

Рокона таб. 100мг №30 (Флувоксамин) антидепрессант Рх