Лекарственная форма
почти белого цвета непрозрачная, вязкая жидкость.
Состав
Состав
на 1 мл:
Действующие вещества:
Натрия цитрата дигидрат - 102,6 мг
(в пересчете на натрия цитрат) - 90,0 мг
Натрия лаурилсульфоацетат 70 % - 12,9 мг
(в пересчете на натрия лаурилсульфоацетат) - 9,0 мг
Сорбитол - 625,0 мг
Вспомогательные вещества:
Сорбиновая кислота - 1,0 мг
Глицерол - 125,0 мг
Вода очищенная - до 1,0 мл
Фармакотерапевтическая группа
слабительное средство
Фармакодинамика
Моделакс®-Н - комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект наступает через 5 - 15 минут. В состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбит (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.
Показания
Запор, в т.ч. с энкопрезом, подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Так как препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 3 лет
Вводить все содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 44,5 мм).
Новорожденные и дети до 3-х лет
Вводить все содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя универсальный наконечник на половину длины.
Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, то необходимо обратиться к врачу.
Для детей до 3-х лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (длина укороченного наконечника составляет 27 мм). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы с укороченным наконечником ректально, вставляя наконечник на всю длину.
Указания по применению:
Отломите пломбу на наконечнике тюбика.
Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы - это облегчит процесс введения.
Введите наконечник клизмы в прямую кишку.
Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое.
Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.
Побочные действия
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нежелательные реакции, возникающие на фоне применения препарата, которые были выявлены в период пострегистрационного применения, были классифицированы следующим образом: очень частые (>10 %), частые (>1 %, но <10 %), не частые (>0,1 %, но <1 %), редкие (>0,01 %, но <0,1 %), очень редкие (<0,01 %) и нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Если у вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Очень редко: боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних отделах живота); дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Очень редко: реакции гиперчувствительности (например, крапивница).
Передозировка
Случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие
Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.
Особые указания
Если симптомы сохраняются, избегайте длительного применения и обратитесь к врачу.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Температура хранения
от 2℃ до 25℃
