Метеоспазмил капс. №60 при боли в животе

Листок-вкладыш – информация для пациента
МЕТЕОСПАЗМИЛ ®, 60 мг + 300 мг, капсулы
Действующие вещества: алверина цитрат, симетикон
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения. • Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. • Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки. • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. • Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша 1. Что из себя представляет препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ® и для чего его применяют. 2. О чем следует знать перед приемом препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ®. 3. Прием препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ®. 4. Возможные нежелательные реакции. 5. Хранение препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ®. 6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ® и для чего его применяют Препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ® представляет собой комбинированный препарат, в состав которого входят следующие действующие вещества: алверина цитрат и симетикон. Препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ® оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике. Алверин относится к группе лекарственных средств, называемых спазмолитиками. Он устраняет спазм гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, нормализует двигательную активность (перистальтику) кишечника и не вызывает постоянного
2

расслабления (релаксации) гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта («гипотонию»). Симетикон – физиологически инертное вещество, физическое действие которого заключается в изменении поверхностного натяжения пузырьков газа, что приводит к их слиянию, тем самым ускоряет и облегчает выведение газа из кишечника. При приеме внутрь симетикон может снижать газообразование в кишечнике и образовывать защитную пленку на слизистой оболочке кишечника.

Показания к применению Препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ® применяется у взрослых и детей старше 14 лет: - при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта, проявляющихся болями в животе, повышенным газообразованием, отрыжкой, тошнотой, запорами, поносами или их чередованием; - для подготовки к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ® Противопоказания Не принимайте препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ®: • если у Вас аллергия на алверина цитрат, симетикон или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если Ваш возраст менее 14 лет.

Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ® проконсультируйтесь с лечащим врачом. У пациентов, получавших алверин/симетикон, было зарегистрировано повышение уровня печеночных ферментов аланинаминотрансферазы и аспарагинаминотрансферазы. Это может быть связано с одновременным повышением уровня общего билирубина в сыворотке крови. При повышении уровня печеночных аминотрансфераз до значений, превышающих
3

верхние пороговые значения в 3 и более раз, а также в случае развития желтухи, следует прекратить лечение препаратом. Дети и подростки Препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ® не предназначен для применения у детей до 14 лет.

Другие лекарственные препараты и препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.

Беременность, грудное вскармливание, фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность Применение препарата во время беременности не рекомендуется. Грудное вскармливание Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. У некоторых пациентов, на фоне применения препарата было зарегистрировано головокружение. Это необходимо учитывать при управлении транспортными средствами и механизмами.

Препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ® содержит глицерол
Препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ® содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

4

3. Прием препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ® Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
По 1 капсуле 2-3 раза в сутки перед едой. При подготовке к исследованию органов брюшной полости - по 1 капсуле 2-3 раза накануне исследования и 1 капсула утром в день исследования.

Путь и/или способ введения
Внутрь.
Продолжительность терапии
Продолжительность терапии определяется врачом индивидуально.

Если Вы приняли препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ® больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ® больше, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата и/или данный листоквкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ® Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций –
5

прекратите прием препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ® и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: • Цитолитический гепатит; • Реакции анафилактического типа, анафилактический шок. Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
• Повышение уровней трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина • Ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница и зуд; • Головокружение; • Головная боль; • Тошнота.

Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас при применении препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ® возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.



Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
7


5. Хранение препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ® Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения Препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ® содержит: Действующими веществами являются алверина цитрат, симетикон. Каждая капсула содержит 60 мг алверина цитрата и 300 мг симетикона. Вспомогательными веществами являются: желатин, глицерол, титана диоксид, вода очищенная.

Внешний вид препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ® и содержимое упаковки
Капсулы. Непрозрачные продолговатые мягкие капсулы от белого до желтоватого цвета, содержащие густую суспензию белого цвета. По 10 капсул в блистере (ПВХ/алюминий), 1, 2, 3, 4, 6 блистеров с листком-вкладышем в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения Франция Лаборатории МАЙОЛИ 
Производитель
8

Производство готовой лекарственной формы:
Лаборатории ГАЛЕНИК ВЕРНЕН

Фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выпускающий контроль качества: Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР или Лаборатории ГАЛЕНИК ВЕРНЕН, Франция 

9

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация ООО «МАЙОЛИ ФАРМА»