Метадоксил таб. 500мг №10 (Метадоксин) лечение алкоголизма

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование: Метадоксил. Группировочное наименование: метадоксин. Лекарственная форма: таблетки.

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: метадоксин 500 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой названия препарата на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа: препараты, применяемые при алкогольной зависимости.

Код АТХ: N07ВВ.

Метадоксин представляет собой комплексное соединение пиридоксина (витамина В6) и L- пирролидон-карбоксилата, относящегося к природным аминокислотам. Метадоксин снижает продолжительность действия этилового спирта и его содержание в плазме крови, ускоряет метаболизм (обмен) этанола, в том числе его токсичных метаболитов (например, ацетальдегида) и их выведение с мочой из организма.

У больных с острой алкогольной интоксикацией метадоксин способствует ускорению отрезвления, а также снижению психических и соматических проявлений похмельного синдрома, способствует нормализации настроения, снижению тревожности. У больных с хронической алкогольной зависимостью метадоксин снижает патологическое влечение к алкоголю, выраженность и время купирования синдрома отмены алкоголя.

Метадоксин оказывает защитное действие на клетки, препятствует изменениям, связанным с нарушением окислительно-восстановительного баланса, способствует окислению избыточного количества никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) и поддерживает высокие концентрации глутатиона, защищая мембраны от повреждения вследствие перекисного окисления липидов. Метадоксин препятствует снижению уровня АТФ в печени, оказывает антиоксидантный эффект, а также уменьшает токсическое действие алкоголя на функцию печени в целом, восстанавливает физиологичное соотношение насыщенных и ненасыщенных жирных кислот и, как следствие, предупреждает развитие стеатогепатоза.

Метадоксин также стимулирует синтез АТФ в головном мозге, увеличивает высвобождение ГАМК и ацетилхолина, нормализует метаболизм нейромедиаторов центральной нервной системы. Обладает противорвотным действием.

Препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и имеет высокую биодоступность (60-80 %). Связь с белками плазмы – 50 %. Метаболизируется в печени до активных метаболитов – пиридоксина и пирролидона карбоксилата. Период полувыведения (Т1/2) составляет 40 – 60 минут.

45 – 50 % препарата выводится почками в течение 24 часов, 35 – 50 % препарата выводится через кишечник в течение 96 часов.

• гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.

Применять при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин снижает терапевтическую эффективность данного препарата.

Отсутствуют достаточные данные по применению метадоксина во время беременности, поэтому потенциальный риск применения препарата при беременности у человека не установлен. Препарат Метадоксил не следует применять во время беременности.

 Применение в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат вызывает гипопролактинемию.

Внутрь.

По 1 таблетке 2 раза в день. Длительность лечения 7 дней. После консультации с врачом лечение может быть продолжено до 2-3 месяцев.

Если состояние не улучшается или ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует отметить, что в некоторых случаях нежелательные явления сложно отличить от симптомов основного заболевания.

Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до ≤1/10), нечасто (от 1/1000 до

≤1/100), редко (от 1/10000 до ≤1/1000), очень редко (≤1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений невозможно определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции (гиперчувствительность).

Нарушения метаболизма и питания

Очень редко: снижение аппетита.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень     редко:     периферическая     нейропатия     (потеря     чувствительности,     чувство покалывания, слабость в руках и ногах); головокружение, дезориентация.

Желудочно-кишечные нарушения

Очень редко: тошнота, диарея, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.

О случаях передозировки не сообщалось.

В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

При совместном применении снижается эффективность леводопы.

В случае необходимости совместного применения метадоксина с леводопой следует проконсультироваться с врачом.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Таблетки 500 мг.

По 10 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминий/ПВДХ. 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

    Хранить в недоступном для детей месте!

Отпускается без рецепта.

Лаборатори Балдачи С.п.А., Италия.