Леветинол р-р д/вн. прим. 100мг/мл фл. 300мл (Леветирацетам) противоэпилептическое Рх

Показания препарата

В качестве монотерапии при лечении: парциальные припадки с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков с 16 лет с впервые диагностированной эпилепсией. В составе дополнительной терапии при лечении: парциальные припадки с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 1 мес с эпилепсией; миоклонические судороги у взрослых и подростков старше 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией; первично генерализованные судорожные тонико-клонические припадки у взрослых и подростков старше 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией.

Действующее вещество

ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ

Описание лекарственной формы

Прозрачный практически бесцветный раствор с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоэпилептическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

В постмаркетинговых данных, полученных из нескольких проспективных регистров беременностей, зафиксировано более 100 случаев назначения монотерапии леветирацетамом в I триместре беременности. В целом, эти данные не свидетельствуют о существенном повышении риска серьезных врожденных пороков развития, хотя тератогенный риск не может быть полностью исключен. Терапия несколькими противоэпилептическими средствами связана с более высоким риском возникновения врожденных пороков развития, чем монотерапия, вследствие чего монотерапия у беременных женщин является более целесообразной. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения леветирацетама у беременных не проводилось, поэтому препарат не следует применять во время беременности и женщинам с сохраненной детородной функцией, за исключением случаев клинической необходимости. Физиологические изменения в организме женщины во время беременности могут влиять на концентрацию в плазме леветирацетама, как и других противоэпилептических препаратов. Во время беременности отмечено снижение концентрации леветирацетама в плазме. Это снижение более выражено в III триместре (до 60% от базовой концентрации в течение III триместра). Лечение леветирацетамом беременных следует проводить под особым контролем. Перерывы в проведении противоэпилептической терапии могут привести к ухудшению течения заболевания, что может нанести вред здоровью как матери, так и плода. Для осуществления мониторинга последствий применения леветирацетама у беременных женщин врачам рекомендуется регистрировать данные этих пациенток в Европейском и Международном Регистре по противоэпилептическим препаратам (EURAP). Леветирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому грудное вскармливание при лечении препаратом не рекомендуется. Однако если лечение леветирацетамом необходимо в период кормления, соотношение риск/польза лечения должно быть тщательно взвешено относительно важности кормления. В исследованиях на животных не обнаружено влияние на фертильность. Клинические данные влияния на фертильность отсутствуют, потенциальный риск для человека неизвестен.

Страна производителя

РОССИЯ

Бренд

Леветинол

Описание

Леветинол р-р д/вн. прим. 100мг/мл фл. 300мл (Леветирацетам) противоэпилептическое Рх