Индапамид ретард Тева таб. пролонг.действия 1,5мг №30 от повыш.давления Рх

Состав

1 таблетка содержит действующее вещество: индапамид 1,50 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 119,10 мг, гипромеллоза 77,40 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 1,00 мг; оболочка: гипромеллоза 5,00 мг, глицерол 85 % 0,70 мг, титана диоксид 1,00 мг.

Показания препарата

Артериальная гипертензия у взрослых.

Действующее вещество

ИНДАПАМИД

Описание лекарственной формы

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика Индапамид представляет собой производное сульфонамида, структура которого включает индольное кольцо. Он характеризуется фармакологическим родством с тиазидными диуретиками. Индапамид реализует свои эффекты за счет ингибирования реабсорбции ионов натрия в дистальных извитых канальцах. Под действием индапамида усиливается выделение почками ионов хлора, натрия, а также, в меньшей степени, экскреция калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и антигипертензивным эффектом. Результаты клинических исследований показали, что при применении индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой гипотензивный эффект. Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления. Индапамид уменьшает выраженность гипертрофии левого желудочка. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе характеризуются формированием плато терапевтического эффекта, тогда как выраженность нежелательных эффектов продолжает нарастать при дальнейшем повышении дозы. Если желаемого терапевтического эффекта достичь не удается, дальнейшее увеличение дозы нецелесообразно. В рамках кратковременных, средней продолжительности и долгосрочных исследований у пациентов с артериальной гипертензией, было установлено, что индапамид не влияет на показатели липидного обмена (уровень триглицеридов, холестерина липопротеинов низкой плотности и холестерина липопротеинов высокой плотности) и на показатели обмена углеводов (в том числе у пациентов с сахарным диабетом). Фармакокинетика Всасывание Индапамид быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Прием пищи незначительно увеличивает скорость всасывания индапамида, однако не оказывает влияния на полноту абсорбции. Максимальная концентрация индапамида в плазме крови достигается через 12 часов после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации индапамида в плазме крови сглаживаются. Распределение и метаболизм Связывание индапамида с белками плазмы крови составляет 79 %. Равновесная концентрация достигается спустя 7 дней приема препарата. При повторном приеме препарата не наблюдается его кумуляции. Выведение Индапамид выводится преимущественно почками (70 % дозы) и через кишечник (22 %) в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения индапамида из плазмы крови варьирует от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов). При почечной недостаточности фармакокинетические свойства индапамида не меняются.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность В настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев). Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к задержке развития плода. В исследованиях на животных не было выявлено прямого или непрямого воздействия на беременность. Следует избегать применения индапамида во время беременности. Период грудного вскармливания Неизвестно, выделяется ли индапамид или его метаболиты с грудным молоком. У новорожденного при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связи с этим, риск для новорожденного/младенца не может быть исключен. Индапамид близок к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или даже подавление лактации. Не следует применять индапамид в период грудного вскармливания. Фертильность В доклинических исследованиях было показано отсутствие воздействия на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Предположительно влияние на фертильность у человека отсутствует.

Страна производителя

ГЕРМАНИЯ

Бренд

Индапамид-МНН

Описание

Индапамид ретард Тева таб. пролонг.действия 1,5мг №30 от повыш.давления Рх