Эголанза таб. 10мг №28 (Оланзапин) нейролептик Рх

Состав

Таблетки - 1 таб.: Активное вещество: оланзапина дигидрохлорида тригидрат 14.06 мг, что соответствует содержанию оланзапина 10 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 81.97 мг, лактозы моногидрат - 81.97 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 10 мг, кросповидон - 10 мг, магния стеарат - 2 мг. Состав оболочки: гипромеллоза - 2.4 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.023 мг, опадрай Y-1-700 белый - 4.68 мг (гипромеллоза - 62.5%, титана диоксид - 31.25%, макрогол 400 - 6.25%). 7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Показания препарата

Лечение шизофрении; поддерживающая и длительная противорецедивная терапия у пациентов с шизофренией, ответивших на исходное лечение; лечение маниакального эпизода средней и тяжелой степени; предотвращение рецидивов у пациентов с биполярным расстройством, у которых препарат оказался эффективен при лечении маниакального эпизода; в комбинации с флуоксетином для лечения терапевтически резистентной депрессии у взрослых пациентов (большие депрессивные эпизоды при наличии в анамнезе неэффективного применения двух антидепрессантов по дозе и продолжительности курса терапии соответствующих данному эпизоду). Препарат Эголанза® в качестве монотерапии не показан для лечения терапевтически резистентной депрессии; в комбинации с флуоксетином для лечения депрессивного эпизода в структуре биполярного расстройства. Препарат Эголанза® в качестве монотерапии не показан для лечения депрессивного эпизода в структуре биполярного расстройства.

Действующее вещество

ОЛАНЗАПИН

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "E 404" на одной стороне, без или почти без запаха.

Фармакологическое действие

Оланзапин является антипсихотическим средством (нейролептиком) с широким фармакологическим спектром влияния на ряд рецепторных систем. Обладает сродством к серотониновым (5-НТ2А/С, 5НТ3, 5НТ6), допаминовым (D1, D2, D3, D4, D5), мускариновым (М1-5) рецепторам, адренорецепторам (α1) и гистаминовым (H1) рецепторам. Выявлен антагонизм к серотониновым (5НТ), допаминовым и холинергическим рецепторам. Обладает более выраженным сродством и активностью в отношении серотониновых 5НТ2-рецепторов, в сравнении с допаминовыми D2-рецепторами. Селективно снижает возбудимость мезолимбических (А10) допаминергических нейронов, оказывает незначительное действие на стриатные (А9) нервные пути, участвующие в регуляции моторных функций. Снижает условный защитный рефлекс в более низких дозах, чем дозы вызывающие каталепсию. Усиливает противотревожный эффект при проведении анксиолитического теста. Достоверно снижает продуктивную (в т.ч. бред, галлюцинации) и негативную симптоматику.

Применение при беременности и кормлении грудью

Из-за недостаточного опыта применения у беременных женщин препарат следует назначать при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода. Пациентки должны быть предупрежденыо том, что в случае наступления или планирования беременности в период лечения оланзапином им необходимо сообщать об этом своему лечащему врачу. Были получены очень редкие спонтанные сообщения о том, что у новорожденных, чьи матери принимали оланзапин в III триместре беременности, отмечались тремор, мышечный гипертонус, летаргия, сонливость. В исследованиях было выявлено, что оланзапин выделяется с грудным молоком. Средняя доза, получаемая ребенком (мг/кг) при достижении Css у матери, составляла 1.8% дозы оланзапина матери (мг/кг). Не рекомендуется кормление грудью во время терапии оланзапином. Влияние на фертильность неизвестно. Применение у детей Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет из-за недостаточности клинических данных.

Страна производителя

ВЕНГРИЯ

Бренд

Эголанза

Описание

Эголанза таб. 10мг №28 (Оланзапин) нейролептик Рх