Бимоптик плюс Ромфарм гл.капли 0,3+5мг/мл 3мл (Биматопрост+Тимолол) от глаукомы Рх

Состав

Раствор - 1 мл: действующие вещества: биматопрост - 0,30 мг, тимолола малеат (6,80 мг) в пересчете на тимолол - 5,00 мг; вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 0,14 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат - 2,68 мг, натрия хлорид - 6,80 мг, бензалкония хлорид - 0,05 мг, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 7,3 ± 0,1, вода очищенная - до 1,00 мл. Капли глазные, 0,3 мг/мл+5 мг/мл. По 3 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена вместимостью 5 мл, оснащенный пробкой-капельницей и закрытый крышкой (белой или темно синей) с предохранительным кольцом из полиэтилена. На каждый флакон наклеивают этикетку. По 1 или 3 флакона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Показания препарата

Снижение внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензией при недостаточной эффективности местного применения препаратов группы бета-адреноблокаторов и аналогов простагландина.

Действующее вещество

Биматопрост+Тимолол

Описание лекарственной формы

Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакологическое действие

Противоглаукомное средство комбинированное (простагландина F2-альфа аналог синтетический+бета-адреноблокатор).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность Адекватные данные по использованию фиксированной комбинации биматопроста+ тимолола у беременных женщин отсутствуют. Препарат БИМОПТИК ПЛЮС при беременности следует применять только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Адекватные и строго контролируемые исследования фиксированной комбинации биматопроста+тимолола у беременных женщин не проводились. В исследованиях на животных получены данные по репродуктивной токсичности при высоких дозах биматопроста. Эпидемиологические исследования не выявили врожденных пороков развития плода, но установили риск задержки внутриутробного развития плода при приеме внутрь препаратов группы бета-адреноблокаторов. В тех случаях, когда пациентки принимали бета- адреноблокатор до момента родоразрешения, у новорожденных отмечались характерные для этой группы препаратов клинические симптомы (например, брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс-синдром и гипогликемия). В случае применения препарата БИМОПТИК ПЛЮС вплоть до родов, необходимо наблюдение за состоянием новорожденного в течение первых дней жизни. В исследованиях на животных показана репродуктивная токсичность тимолола при применении доз, значительно превышающих назначаемые в клинической практике. Таким образом, не следует применять препарат БИМОПТИК ПЛЮС при беременности, за исключением случаев особой необходимости. Период грудного вскармливания Бета-адреноблокаторы проникают в грудное молоко. Однако, при применении тимолола в виде глазных капель в терапевтических дозах маловероятно развитие клинических симптомов у детей, ввиду отсутствия достаточного количества препарата в грудном молоке. Неизвестно, проникает ли биматопрост в грудное молоко у человека, но установлено, что он содержится в молоке лактирующих крыс. Препарат БИМОПТИК ПЛЮС не следует применять у женщин в период грудного вскармливания.

Бренд

Бимоптик

Описание

Бимоптик плюс Ромфарм гл.капли 0,3+5мг/мл 3мл (Биматопрост+Тимолол) от глаукомы Рх