Апроваск таб. 10мг+300мг №28 (Амлодипин+Ирбесартан)от повыш.давления Рх

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 табл.: Активные вещества: амлодипина безилат 7 мг (эквивалентно 5 мг амлодипина); ирбесартан 150 мг; Вспомогательные вещества: МКЦ 50 мкм — 66 мг; кроскармеллоза натрия — 12 мг; гипромеллоза 6 мПа·с — 5 мг; МКЦ 100 мкм — 5 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,5 мг; магния стеарат — 2,5 мг. Оболочка пленочная: Opadry белый (гипромеллоза — 62,5%, титана диоксид (Е171) — 31,25%, макрогол 400 — 6,25%) — 10 мг. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 табл.: Активные вещества: амлодипина безилат 14 мг (эквивалентно 10 мг амлодипина); ирбесартан 150 мг; Вспомогательные вещества: МКЦ 50 мкм — 54 мг; кроскармеллоза натрия — 12 мг; гипромеллоза 6 мПа·с — 5 мг; МКЦ 100 мкм — 10 мг; кремния диоксид — 2,5 мг; магния стеарат — 2,5 мг; Оболочка пленочная: Opadry розовый (гипромеллоза — 57,75%; титана диоксид (Е171) — 29,366%, макрогол 400 — 9,08%; макрогол 8000 — 3,3%; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,504%) — 10 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 табл.: Активные вещества: амлодипина безилат 7 мг (эквивалентно 5 мг амлодипина); ирбесартан 300 мг; Вспомогательные вещества: МКЦ 50 мкм — 132 мг; кроскармеллоза натрия — 24 мг; гипромеллоза 6 мПа·с — 10 мг; МКЦ 100 мкм — 17 мг; кремния диоксид — 5 мг; магния стеарат — 5 мг; Оболочка пленочная: Opadry желтый (гипромеллоза — 57,75%, титана диоксид (Е171) — 29,08%, макрогол 400 — 9,08%, макрогол 8000 — 3,3%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,79%) — 20 мг. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 табл.: Активные вещества: амлодипина безилат 14 мг (эквивалентно 10 мг амлодипина); ирбесартан 300 мг Вспомогательные вещества: МКЦ 50 мкм — 132 мг; кроскармеллоза натрия — 24 мг; гипромеллоза 6 мПа·с — 10 мг; МКЦ 100 мкм — 10 мг; кремния диоксид — 5 мг; магния стеарат — 5 мг; Ооболочка пленочная: Opadry белый (гипромеллоза — 62,5%, титана диоксид (Е171) — 31,25%, макрогол 400 — 6,25%) — 20 мг. Таблетки, 5 + 150 мг: овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «150/5» на одной стороне. Таблетки, 10 + 150 мг: овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «150/10» на одной стороне. Таблетки, 5 + 300 мг: овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гравировкой «300/5» на одной стороне. Таблетки, 10 + 300 мг: овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской и скосом к риске на одной стороне.

Показания препарата

Артериальная гипертензия (при неэффективности монотерапии ирбесартаном или амлодипином).

Действующее вещество

АМЛОДИПИН+ИРБЕСАРТАН

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 150 мг, 10 мг + 150 мг, 5 мг + 300 мг и 10 мг + 300 мг. В блистере ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий, 7 шт. 2 или 4 бл. в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Гипотензивное.

Применение при беременности и кормлении грудью

При приеме ирбесартана в дозах ≥50 мг/кг/сут (что при пересчете на 1 кг массы тела приблизительно эквивалентно максимальной рекомендованной дозе ирбесартана у человека (МРДИЧ), составляющей 300 мг/сут) беременными крысами с 0-го по 20-й день гестации у плодов крыс наблюдались преходящие эффекты (незначительное или умеренное расширение почечных лоханок, гидроуретер и/или отсутствие почечных сосочков). При приеме ирбесартана в дозах ≥180 мг/кг/сут (приблизительно эквивалентны 4×МРДИЧ при пересчете на 1 кг массы тела) беременными крысами с 0-го по 20-й день гестации у плодов крыс наблюдалось развитие подкожного отека. Так как эти аномалии развития не наблюдались при ограничении приема ирбесартана внутрь в дозах 50, 150 и 450 мг/кг/сутбеременными крысами с 6-го по 15-й день гестации, то они, по-видимому, являются поздними гестационными эффектами ирбесартана. У кроликов применение ирбесартана в дозе 30 мг/кг/сут ассоциировалось с материнской смертностью и абортированием. Выжившие самки, получавшие эту дозу, эквивалентную 1,5×МРДИЧ при пересчете на кг массы тела, имели незначительное увеличение резорбции плодов и, соответственно, уменьшение количества живых плодов в помете. Было установлено, что ирбесартан проникает через плацентарный барьер у крыс и кроликов. У крыс и кроликов не было выявлено тератогенное действие амлодипина. Отсутствуют достаточные по объему и хорошо контролируемые исследования применения препарата Апроваск у беременных женщин. Воздействие на плод ингибиторов АПФ, которые принимались беременными женщинами во втором и третьем триместрах беременности, приводило к повреждению и смерти развивающегося плода. Как любые другие ЛС, которые непосредственно воздействуют на РААС, препарат Апроваск противопоказан во время беременности. Препарат Апроваск не должен применяться у женщин с детородным потенциалом, если они не применяют эффективные способы контрацепции. В случае выявления беременности во время лечения препаратом Апроваск, следует как можно скорее прекратить его прием⁠

Страна производителя

МЕКСИКА

Бренд

Апроваск

Описание

Апроваск таб. 10мг+300мг №28 (Амлодипин+Ирбесартан)от повыш.давления Рх