Действующее веществоФамотидин* (Famotidine*)
ПодгруппаОТ ЯЗВЕНННОЙ БОЛЕЗНИ ЖЕЛУДКА
Состав1 флакон содержит: Активное вещество: фамотидин 20 мг; Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота; маннитол; натрия хлорид; вода для инъекций.
ВидЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
Описание лекарственной формыПорошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций
ФормаДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Показания препарата• язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения; • симптоматические язвы и их профилактика; • рефлюкс-эзофагит; • синдром Золлингера-Эллисона; • предупреждение аспирации желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона); • кровотечения из верхних отделов ЖКТ (в составе комплексного лечения).
Противопоказания• беременность; • период лактации (грудного вскармливания); • детский возраст; • повышенная чувствительность к компонентам препарата; • повышенная чувствительность к другим блокаторам гистаминовых H2-рецепторов. С осторожностью: следует назначать препарат при почечной и печеночной недостаточности, при циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, запор, диарея, снижение аппетита; повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит. Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, AV-блокада, снижение АД. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания, повышенная утомляемость, депрессия, возбуждение, тревога. Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах. Со стороны половой системы: при длительном применении в высоких дозах - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные спазмы. Дерматологические реакции: алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз. Прочие: лихорадка.
ВзаимодействиеВследствие повышения рН содержимого желудка Квамател при одновременном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола; увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты. Антациды и сукральфат, применяемые одновременно с Квамателом, замедляют абсорбцию фамотидина. При одновременном приеме Кваматела и препаратов, угнетающих костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития нейтропении.
Способ применения и дозыКвамател применяют в/в, струйно или капельно только в тяжелых случаях или при невозможности приема препарата внутрь. Предназначен только для применения в стационаре. При первой возможности следует перейти на пероральный прием фамотидина. Средняя доза составляет по 20 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч). Разовая доза не должна превышать 20 мг. При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 мг каждые 6 ч, в дальнейшем дозу препарата корректируют в зависимости от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного. Для профилактики аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии вводят в/в 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 ч до начала операции. Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин), или с уровнем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч. При нарушении функции печени препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах. Правила приготовления и введения растворов для инъекций Для приготовления раствора содержимое одной ампулы с действующим веществом следует предварительно развести в 5-10 мл физиологического раствора (ампула с растворителем). Приготовленный раствор сохраняет стабильность при комнатной температуре в течение 24 ч. Препарат вводят в течение не менее 2 мин. При в/в капельном введении продолжительность инфузии должна составлять 15-30 минут. Раствор следует готовить непосредственно перед введением.
ПередозировкаСимптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс. Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ.
Особые указанияПрименение Кваматела может маскировать симптомы рака желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. При резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу. Пациентам с нарушениями функции печени Квамател следует назначать с осторожностью и в более низких дозах. При длительном лечении ослабленных больных или пациентов в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции. Квамател следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Также следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемом Кваматела и антацидов. Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов (в т.ч. Квамател) могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 ч до проведения теста следует отказаться от назначения Кваматела. Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам. Поэтому перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа Квамател следует отменить. Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период приема препарата Квамател пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска5 флаконов в комплекте с растворителем
ПроизводительGedeon Richter Ltd, Венгрия
Действующее веществоФАМОТИДИН
Условия хранения препаратаВ защищенном от света месте, при температуре 25 °C.
Срок годности препарата3 года.
Фамотидин