Гепарин гель 1000МЕ 100г при варикозн.расшир.вен (Фармпроект)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит для Вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ГЕПАрин

Регистрационный номер: ЛП-005522

Торговое наименование: Гепарин

Международное непатентованное наименование: гепарин натрия

Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав

100 г геля содержит

Действующее вещество: гепарин натрия — 100 000 МЕ.

Вспомогательные вещества: троламин (триэтаноламин) — 1,80 г, карбомер 940 — 1,50 г, метилпарагидроксибензоат — 0,12 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,03 г, вода очищенная — до 100,00 г.

Описание

Прозрачный или почти прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком гель со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения.

Код АТХ: С05ВА03

Фармакологические свойства

Гепарин натрия — антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается с антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови.

Улучшает микроциркуляцию и активизирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечной итоге восстанавливает проходимость вен.

Фармакокинетика

Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения — 12 часов. Не проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

• заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит);
• тупые травмы и ушибы мягких тканей;
• подкожные гематомы (в т.ч. гематомы после флебэктомии);
• локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к гепарину или к любому из компонентов препарата;
• нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (язвенно-некротические изменения кожи);
• травматическое нарушение целостности кожных покровов (открытые раны);
• повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;
• возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Гепарин возможно при беременности и в период грудного вскармливания в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении препарат не оказывает системного действия на организм.

Однако, перед применением препарата во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Наружно. Наносят тонким слоем на область поражения из расчета 3–5 см геля на участок кожи диаметром 3–5 см и осторожно втирают в кожу. Применяют 1–3 раза в сутки ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.

Препарат Гепарин может вызывать аллергические реакции замедленного типа (например, контактный дерматит) или (реже) реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) в связи с наличием в составе метил- и пропилпарагидроксибензоата.

Если у Вас отмечаются любые из указанных в инструкции побочных эффектов, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по применению, сообщите об этом врачу.

Симптомы: в связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

Лечение: действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.

Не рекомендуется местное применение одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными средствами.

Совместное применение препарата Гепарин с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные) перед применением препарата Гепарин проконсультируйтесь с врачом.

Не рекомендуется применять при кровотечениях, при наличии местных гнойных процессов, а также наносить на открытые раны, слизистые оболочки.

Применять с особой осторожностью при повышенной проницаемости сосудов.

Применение препарата Гепарин не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.

При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.

Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.

Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата при самостоятельном применении.

В случае отсутствия улучшения или при усугублении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

Препарат Гепарин не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 1000 МЕ/г.

По 100 г в тубы алюминиевые.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АО «Фармпроект»

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Фармпроект»