Депакин Хроносфера гран. пролонг. действ. пак. 500мг №30

Хотите первыми узнавать обо всех акциях компании?

Невис
В каталоге вы видите товары, представленные в сети "Аптеки Невис", товары отмеченные символом
- вы можете заказать в любую удобную для вас аптеку
Санкт-Петербург

Депакин Хроносфера гран. пролонг. действ. пак. 500мг №30

15%
689 ₽
от 689 ₽ - цена при покупке в аптеке
Рецептурный препарат
Депакин Хроносфера гран. пролонг. действ. пак. 500мг №30
Депакин Хроносфера гран. пролонг. действ. пак. 500мг №30
Производитель
Санофи-Винтроп Индастри
Условия хранения препарата
При температуре не выше 25 °C
Срок годности препарата
2 года
Цена действительна
с 01.07.2019 по 30.09.2019
Подробное описание
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

 
Круглосуточная аптека
"Аптека НЕВИС"
Санкт-Петербург г Большой П.С. пр-кт дом № 43
Режим работы: Круглосуточно
Телефон:232-20-97, 233-83-51
есть в наличии
"Аптека НЕВИС"
Ленинградская обл Бокситогорский р-н Пикалево г Советская ул дом № 44
Режим работы: c 07:00 до 22:00
Телефон:8-813-66-407-79
есть в наличии
"Аптека НЕВИС"
Новгородская обл Великий Новгород г Тихвинская ул дом № 1 корпус 11
Режим работы: c 09:00 до 21:00
Телефон:8-8162-77-53-14
есть в наличии
"Добрый доктор"
Ленинградская обл Кингисеппский р-н Кингисепп г Крикковское ш дом № 6 корпус а
Режим работы: c 09:00 до 21:00
Телефон:8-813-75-2-02-03, 8-813-75-4-57-03
есть в наличии
"Добрый доктор (Торговый центр, Окей экспресс)"
Ленинградская обл Кингисеппский р-н Кингисепп г Октябрьская ул дом № 9
Режим работы: c 08:00 до 23:00
Телефон:8-813-75-6-40-07
есть в наличии
"Аптека НЕВИС"
Ленинградская обл Тихвинский р-н Тихвин г Карла Маркса ул дом № 67
Режим работы: c 08:00 до 20:00
Телефон:8-813-67-7-42-91
есть в наличии
"Аптека НЕВИС"
Ленинградская обл Тихвинский р-н Тихвин г 1 мкр дом № 3
Режим работы: c 09:00 до 21:00
Телефон:8-813-67-7-88-98
есть в наличии
"Аптека НЕВИС (Рынок)"
Ленинградская обл Тосненский р-н Никольское г Школьная ул дом № 2
Режим работы: c 08:00 до 20:00
Телефон:8-813-61-91-610
есть в наличии
"Аптека НЕВИС"
Ленинградская обл Лодейнопольский р-н Лодейное Поле г Ленина пр-кт дом № 38
Режим работы: c 08:30 до 20:00
Телефон:8-813-64-2-41-07
есть в наличии
"Аптека ЛенОблФарм (Универсам Пятерочка)"
Санкт-Петербург г Колпино г Заводской пр-кт дом № 8
Режим работы: c 09:00 до 22:00
Телефон:8-812-460-60-47
есть в наличии
"Аптека НЕВИС (Магазин Семья)"
Санкт-Петербург г Ломоносов г Ораниенбаумский пр-кт дом № 39
Режим работы: c 09:00 до 21:00
Телефон:423-01-42
есть в наличии
"Аптека ЛенОблФарм (Универсам Пятерочка)"
Санкт-Петербург г Седова ул дом № 85
Режим работы: c 09:00 до 21:00
Телефон:362-05-55
есть в наличии
"Аптека НЕВИС (ТК Славяне)"
Карелия Респ Костомукша г Лазарева б-р дом № 1
Режим работы: c 10:00 до 22:00
Телефон:8-814-59-5-10-55
есть в наличии
"Аптека НЕВИС (Супермаркет SPAR)"
Санкт-Петербург г Наставников пр-кт дом № 38
Режим работы: Круглосуточно
Телефон:4549727
есть в наличии
"Аптека НЕВИС"
Санкт-Петербург г Мичуринская ул дом № 12 корпус А кв.2Н
Режим работы: c 09:00 до 22:00
Телефон:325-25-32
есть в наличии
"Аптека НЕВИС"
Санкт-Петербург г Александра Матросова ул дом № 14
Режим работы: c 08:00 до 20:00
Телефон:6430032
есть в наличии
"Аптека НЕВИС"
Карелия Респ Питкярантский р-н Питкяранта г Пушкина ул дом № 4
Режим работы: c 09:00 до 21:00
Телефон:8-814-33-42-033
есть в наличии
"Аптека НЕВИС"
Санкт-Петербург г Парголово п Михаила Дудина ул дом № 25 корпус 1
Режим работы: c 09:00 до 21:00
Телефон:6175403
есть в наличии
"Аптека НЕВИС (Торговый комплекс)"
Санкт-Петербург г Народного Ополчения пр-кт дом № 115
Режим работы: c 09:00 до 21:00
Телефон:377-45-90
есть в наличии
"Аптека НЕВИС (Универсам Верный)"
Ленинградская обл Тосненский р-н Нурма д дом № 12
Режим работы: c 09:00 до 21:00
Телефон:8-911-269-39-51
есть в наличии
"Аптека НЕВИС"
Ленинградская обл Всеволожский р-н Агалатово д Приозерское ш дом № 10
Режим работы: c 09:00 до 21:00
Телефон:8-965-797-08-34
есть в наличии
"Аптека НЕВИС"
Санкт-Петербург г Малый В.О. пр-кт дом № 30-32
Режим работы: Круглосуточно
Телефон:323-30-41
есть в наличии

Депакин® Хроносфера™

Представительство Акционерного общества «Санофи-авентис груп» (Франция)

гранулы пролонгированного действия для приема внутрь 500 мг; пакет (пакетик) из комбинированного материала, пачка картонная 30; код EAN: 3582910020424; № ЛСР-005197/08, 2008-07-03 до 2017-07-12 от Sanofi-Aventis France (Франция); производитель: Sanofi-Winthrop Industrie (Франция); Заменено 2017-07-12

Латинское название

Depakine® chronosphere™

Действующее вещество

АТХ:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Гранулы с пролонгированным высвобождением 1 пакетик
Депакин® Хроносфера 100 мг  
активные вещества:  
вальпроат натрия 66,66 мг
вальпроевая кислота 29,03 мг
(всего в пересчете на вальпроат натрия — 100 мг)  
вспомогательные вещества: парафин твердый — 101,26 мг; глицерола дибегенат — 106,05 мг; кремния диоксид коллоидный водный*  
Депакин® Хроносфера 250 мг  
активные вещества:  
вальпроат натрия 166,76 мг
вальпроевая кислота 72,61 мг
(всего в пересчете на вальпроат натрия — 250 мг)  
вспомогательные вещества: парафин твердый — 253,32 мг; глицерола дибегенат — 265,3 мг; кремния диоксид коллоидный водный*  
Депакин® Хроносфера 500 мг  
активные вещества:  
вальпроат натрия 333,3 мг
вальпроевая кислота 145,14 мг
(всего в пересчете на вальпроат натрия — 500 мг)  
вспомогательные вещества: парафин твердый — 506,31 мг; глицерола дибегенат — 530,25 мг; кремния диоксид коллоидный водный*  
Депакин® Хроносфера 750 мг  
активные вещества:  
вальпроат натрия 500,06 мг
вальпроевая кислота 217,75 мг
(всего в пересчете на вальпроат натрия — 750 мг)  
вспомогательные вещества: парафин твердый — 759,64 мг; глицерола дибегенат — 795,55 мг; кремния диоксид коллоидный водный*  
Депакин® Хроносфера 1000 мг  
активные вещества:  
вальпроат натрия 666,6 мг
вальпроевая кислота 290,27 мг
(всего в пересчете на вальпроат натрия — 1000 мг)  
вспомогательные вещества: парафин твердый — 1012,63 мг; глицерола дибегенат — 1060,5 мг; кремния диоксид коллоидный водный*  
* Добавляют разбрызгиванием после процесса охлаждения расплава и выражают в процентах от количества четырех других компонентов: 0,7% (приблизительное количество, абсорбируемое на гранулах — 0,56%)  

Описание лекарственной формы

Легко сыпучие без образования агломератов воскообразные микрогранулы, почти белого или слегка желтоватого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противосудорожное, нормотимическое, противоэпилептическое.

Фармакодинамика

Противоэпилептический препарат, оказывающий центральное миорелаксирующее и седативное действие.

Проявляет противоэпилептическую активность при различных типах эпилепсии.

Основной механизм действия, по-видимому, связан с воздействием вальпроевой кислоты на ГАМКергическую систему: повышает содержание ГАМК в ЦНС и активирует ГАМКергическую передачу.

Фармакокинетика

Абсорбция

Биодоступность вальпроевой кислоты при приеме внутрь близка к 100%. Прием пищи не влияет на фармакокинетический профиль препарата.

Cmax вальпроевой кислоты в плазме крови после приема препарата Депакин® Хроносфера™ внутрь достигается примерно через 7 ч.

По сравнению с лекарственной формой таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, эквивалентные дозы препарата Депакин® Хроносфера, характеризуются более длительной абсорбцией, идентичной биодоступностью, более линейной корреляцией между дозами и плазменной концентрацией вальпроевой кислоты (общей концентрацией и концентрацией свободной фракции). Кроме этого, Cmax и Cmax свободной фракции вальпроевой кислоты в плазме являются более низкими (снижение составляет около 25%), но при этом имеется относительно более стабильная фаза плато плазменных концентраций от 4 до 14 ч после приема, величина колебаний плазменных концентраций при приеме препарата Депакин® Хроносфера™ по сравнению с лекарственной формой таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, уменьшается вдвое, в результате чего вальпроевая кислота более равномерно распределяется в тканях в течение суток.

При курсовом приеме препарата Css вальпроевой кислоты в сыворотке крови достигается в течение 3–14 дней.

Обычно эффективными являются сывороточные концентрации вальпроевой кислоты, составляющие 40–100 мг/л (300–700 мкмоль/л) (определяются перед приемом первой в течение суток дозы препарата). При сывороточных концентрациях вальпроевой кислоты свыше 100 мг/л ожидается увеличение побочных эффектов вплоть до развития интоксикации.

Распределение

Vd зависит от возраста и обычно составляет 0,13–0,23 л/кг или у людей молодого возраста — 0,13–0,19 л/кг. В связи с уменьшением величины колебаний плазменных концентраций при приеме препарата Депакин® Хроносфера™ вальпроевая кислота более равномерно распределяется в тканях в течение суток по сравнению с лекарственной формой вальпроевой кислоты с немедленным высвобождением.

Связь вальпроевой кислоты с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) высокая (90–95%), дозозависимая и насыщаемая. У пациентов пожилого возраста, лиц с почечной и печеночной недостаточностью связь с белками плазмы крови уменьшается. При тяжелой почечной недостаточности концентрация свободной (терапевтически активной) фракции вальпроевой кислоты может повышаться до 8,5–20%. При гипопротеинемии общая концентрация вальпроевой кислоты (свободная + связанная с белками плазмы крови фракция) может не изменяться, но может и снижаться из-за увеличения метаболизма свободной (не связанной с белками плазмы крови) фракции вальпроевой кислоты.

Вальпроевая кислота проникает в цереброспинальную жидкость и головной мозг. Концентрация вальпроевой кислоты в ликворе составляет 10% от соответствующей концентрации в сыворотке крови, т.е. близка к концентрации свободной фракции вальпроевой кислоты в сыворотке крови.

Вальпроевая кислота проникает в грудное молоко кормящих матерей. В состоянии достижения Css вальпроевой кислоты в сыворотке крови концентрация в грудном молоке составляет до 10% от ее концентрации в сыворотке крови.

Метаболизм

Метаболизм вальпроевой кислоты осуществляется в печени путем глюкуронирования, а также бета-, омега- и омега1-окисления. Выявлено более 20 метаболитов, метаболиты после омега-окисления обладают гепатотоксическим действием.

Вальпроевая кислота не обладает индуцирующим эффектом на ферменты, входящие в метаболическую систему цитохрома Р450: в отличие от большинства других противоэпилептических препаратов, вальпроевая кислота не влияет на степень как собственного метаболизма, так и на степень метаболизма других веществ, таких как эстрогены, прогестагены и непрямые антикоагулянты.

Выведение

Вальпроевая кислота преимущественно выводится почками после конъюгации с глюкуроновой кислотой и бета-окисления.

При применении вальпроевой кислоты в монотерапии ее T1/2 составляет 12–17 ч. При комбинации с противоэпилептическими препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени (такими как примидон, фенитоин, фенобарбитал и карбамазепин), плазменный клиренс вальпроевой кислоты увеличивается, а T1/2 уменьшается, степень их изменения зависит от степени индукции микросомальных ферментов печени другими противоэпилептическими препаратами.

T1/2 у детей старше 2-месячного возраста близок к таковому у взрослых.

У пациентов с заболеваниями печени T1/2 вальпроевой кислоты увеличивается. При передозировке наблюдалось увеличение T1/2 до 30 ч. Гемодиализу подвергается только свободная фракция вальпроевой кислоты в крови (5–10%).

Особенности фармакокинетики при беременности

При увеличении Vd вальпроевой кислоты в III триместре беременности увеличиваются ее почечный и печеночный клиренс. При этом, несмотря на прием препарата в постоянной дозе, возможно снижение сывороточных концентраций вальпроевой кислоты. Кроме этого, при беременности может изменяться связь вальпроевой кислоты с белками плазмы крови, что может приводить к увеличению содержания в сыворотке крови свободной терапевтически активной фракции вальпроевой кислоты.

Показания препарата Депакин® Хроносфера™

У взрослых — в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами:

лечение генерализованных эпилептических приступов (клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические; синдром Леннокса-Гасто);

лечение парциальных эпилептических приступов (парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее);

лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств.

У детей (в т.ч. грудных, начиная с 6-го мес жизни) — в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами:

лечение генерализованных эпилептических приступов (клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические; синдром Леннокса-Гасто);

лечение парциальных эпилептических приступов (парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее);

профилактика судорог при высокой температуре, когда такая профилактика необходима.

Противопоказания

повышенная чувствительность к вальпроату натрия, вальпроевой кислоте, вальпроату семинатрия, вальпромиду или какому-либо из компонентов препарата;

острый гепатит;

хронический гепатит;

тяжелые заболевания печени (особенно лекарственный гепатит) в анамнезе у пациента и его близких кровных родственников;

тяжелые поражения печени с летальным исходом при применении вальпроевой кислоты у близких кровных родственников пациента;

тяжелые нарушения функции печени или поджелудочной железы;

печеночная порфирия;

установленные митохондриальные заболевания, вызванные мутациями ядерного гена, кодирующего митохондриальный фермент γ-полимеразу (POLG), например синдром Альперса-Хуттенлохера и подозрение на заболевания, обусловленные дефектами (POLG) у детей младше 2-летнего возраста (см. «Особые указания»);

пациенты с установленными нарушениями карбамидного цикла (цикла мочевины) (см. «Особые указания»);

геморрагический диатез, тромбоцитопения;

комбинация с мефлохином;

комбинация со зверобоем продырявленным;

детский возраст до 6 мес.

С осторожностью: заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе; беременность; врожденные ферментопатии; угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, анемия); почечная недостаточность (требуется коррекция дозы); гипопротеинемия (см. «Фармакокинетика», «Способ применения и дозы»); одновременный прием нескольких противосудрожных препаратов (из-за повышенного риска поражения печени); одновременный прием препаратов, провоцирующих судорожные припадки или снижающих порог судорожной готовности, таких как трициклические антидепрессанты, СИОЗС, производные фенотиазина, производные бутирофенона, хлорохин, бупропион, трамадол (риск провоцирования судорожных припадков); одновременный прием нейролептиков, ингибиторов МАО, антидепрессантов, бензодиазепинов (возможность потенцирования их эффектов); одновременный прием фенобарбитала, примидона, фенитоина, ламотриджина, зидовудина, фелбамата, ацетилсалициловой кислоты, непрямых антикоагулянтов, циметидина, эритромицина, карбапенемов, рифампицина, нимодипина, руфинамида (особенно у детей), ингибиторов протеаз (лопинавира, ритонавира), колестирамина (в связи с фармакокинетическим взаимодействием на уровне метаболизма или связи с белками плазмы крови возможно изменение плазменных концентраций или этих препаратов и/или вальпроевой кислоты, подробнее см. «Взаимодействие»); одновременное применение карбамазепина (риск потенцирования токсических эффектов карбамазепина и снижения плазменной концентрации вальпроевой кислоты); одновременное применение топирамата или ацетазоламида (риск развития энцефалопатии); имеющаяся недостаточность карнитин-пальмитоилтрансферазы (КПТ) типа II (более высокий риск развития рабдомиолиза при приеме вальпроевой кислоты).

Применение при беременности и кормлении грудью

Риск, связанный с развитием эпилептических припадков во время беременности

Во время беременности развитие генерализованных тонико-клонических эпилептических припадков, эпилептического статуса с развитием гипоксии могут представлять особый риск как для матери, так и для плода, в связи с возможностью летального исхода.

Риск, связанный с применением препарата Депакин® Хроносфера во время беременности

Экспериментальные исследования репродуктивной токсичности, проведенные на мышах, крысах и кроликах, продемонстрировали наличие у вальпроевой кислоты тератогенного действия.

Врожденные пороки развития

Имеющиеся клинические данные продемонстрировали бóльшую частоту возникновения малых и тяжелых пороков развития, в частности врожденных дефектов нервной трубки, черепно-лицевых деформаций, пороков развития конечностей и ССС, гипоспадии, а также множественных пороков развития, затрагивающих разные системы органов у детей, родившихся у матерей, принимавших во время беременности вальпроевую кислоту, по сравнению с их частотой при приеме во время беременности ряда других противоэпилептических препаратов. Так, риск возникновения врожденных пороков развития у детей, родившихся у матерей с эпилепсией, получавших монотерапию вальпроевой кислотой во время беременности, был приблизительно в 1,5; 2,3; 2,3 и 3,7 раза выше по сравнению с монотерапией фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом и ламотриджином соответственно.

Данные метаанализа, включавшего регистровые и когортные исследования, показали, что частота возникновения врожденных пороков развития у детей, рожденных матерями с эпилепсией, которые получали во время беременности монотерапию вальпроевой кислотой, составляла 10,73% (95% ДИ: 8,16–13,29%). Этот риск является бóльшим, чем риск возникновения тяжелых врожденных пороков развития в общей популяции, составлявший 2–3%. Данный риск является дозозависимым, но пороговую дозу, ниже которой не существует такого риска, установить не представляется возможным.

Нарушения психического и физического развития

Показано, что внутриутробное воздействие вальпроевой кислоты может оказать нежелательные эффекты на психическое и физическое развитие детей, подвергшихся такому воздействию. По-видимому, этот риск является дозозависимым, но пороговую дозу, ниже которой не существует такого риска, установить не представляется возможным. Точный гестационный период для риска развития этих эффектов не установлен, и риск не исключен на протяжении всей беременности.

Исследования детей дошкольного возраста, подвергавшихся внутриутробному воздействию вальпроевой кислоты, показали, что до 30–40% таких детей имели задержку раннего развития (такие как задержка овладения навыками ходьбы и речевого развития), а также более низкие интеллектуальные способности, плохие речевые навыки (собственная речь и понимание речи) и проблемы с памятью.

Коэффициент умственного развития (индекс IQ), определенный у детей в возрасте 6 лет с анамнезом внутриутробного воздействия вальпроевой кислоты, был в среднем на 7–10 пунктов ниже, чем у детей, подвергавшихся внутриутробному воздействию других противоэпилептических препаратов. Хотя нельзя исключить роль других факторов, способных нежелательно повлиять на интеллектуальное развитие детей, подвергавшихся внутриутробному воздействию вальпроевой кислоты, очевидно, что у таких детей риск интеллектуальных нарушений может быть независимым от индекса IQ матери. Данные по долгосрочным исходам являются ограниченными.

Имеются данные, свидетельствующие в пользу того, что дети, подвергавшиеся внутриутробному воздействию вальпроевой кислоты, имеют повышенный риск развития спектра аутичных расстройств (приблизительно 3–5-кратное увеличение риска), включая детский аутизм. Ограниченные данные свидетельствуют в пользу того, что у детей, подвергавшихся внутриутробно воздействию вальпроевой кислоты, имеется большая вероятность развития синдрома дефицита внимания/гиперактивности. Как монотерапия вальпроевой кислотой, так и комбинированная терапия с включением вальпроевой кислоты ассоциируются с неблагоприятным исходом беременности, но, по имеющимся данным, комбинированная противоэпилептическая терапия, включающая вальпроевую кислоту, ассоциируется с более высоким риском неблагоприятного исхода беременности по сравнению с монотерапией вальпроевой кислотой (т.е. риск развития нарушений у плода меньше при применении вальпроевой кислоты в монотерапии).

Факторами риска возникновения пороков развития плода являются: доза более 1000 мг/сут (однако меньшая доза не исключает этого риска) и сочетание вальпроевой кислоты с другими противосудорожными препаратами.

В связи с вышеизложенным, препарат Депакин® Хроносфера не должен применяться при беременности и у женщин с детородным потенциалом без крайней необходимости, т.е. его применение возможно в ситуациях, когда другие противоэпилептические препараты неэффективны или пациентка их не переносит.

Вопрос о необходимости применения препарата Депакин® Хроносфера или возможности отказа от его применения должен решаться до начала применения препарата или пересматриваться в случае, если женщина, принимающая препарат Депакин® Хроносфера, планирует беременность.

Женщины с детородным потенциалом должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения препаратом Депакин® Хроносфера.

Женщины с детородным потенциалом должны быть проинформированы о рисках и пользе от применения вальпроевой кислоты во время беременности.

Если женщина планирует беременность или у нее диагностирована беременность, то следует провести переоценку необходимости лечения вальпроевой кислотой в зависимости от показаний (см. ниже):

- при показании биполярные расстройства следу