Брайтвис таб. 120мг №56 (Висмута трикалия дицитрат) от язв.болезни желудка

Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Средства для лечения кислотозависимых заболеваний; противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ); другие противоязвенные средства и средства для лечения ГЭРБ.
Код АТХ: A02BX05
Фармакологическое действие: Гастропротекторное и противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.
Показания:
− Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
− Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
− Синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
− Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
– Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
− Беременность.
− Период грудного вскармливания.
− Прием препаратов, содержащих висмут.
− Выраженное нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 мл/мин).
− Хроническая почечная недостаточность.
− Детский возраст до 4 лет.
Применение при беременности и в период лактации
Висмута трикалия дицитрат противопоказан к применению у беременных женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель.
Не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения висмутом трикалия дицитратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3–58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении висмута трикалия дицитрата возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка. Во время терапии не рекомендуется прием алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данные о влиянии висмута трикалия дицитрата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают за 30 мин до еды.
Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком.
Препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки (завтрак, обед, ужин и на ночь), или по 2 таблетки 2 раза в сутки (завтрак, ужин). Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель.
- Режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
- Детям в возрасте от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).
- Детям в возрасте от 4 до 8 лет препарат назначают в дозе 8 мг/кг/сутки. В зависимости от массы тела ребенка назначают по 1–2 таблетки в сутки (соответственно, в 1–2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В течение получаса до и после приема препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность лекарственного препарата.
Препараты висмута уменьшают всасывание тетрациклинов.
Препарат не применяют одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, так как одновременное применение нескольких препаратов висмута повышает риск развития нежелательных реакций, в том числе риск развития энцефалопатии.
Условия хранения: При температуре не выше 25 ℃. Хранить в недоступном для детей месте.
Состав
Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат – 304,6 мг (в пересчете на оксид висмута Bi2O3 – 120,0 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К-30, полиакрилат калия, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000), магния стеарат.
Оболочка: сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), хинолиновый желтый (Е 104), тальк, титана диоксид, индигокармин (Е 132).
Условия отпуска из аптек: Без рецепта
Срок годности: 4 года
Побочное действие: Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – при длительном применении в высоких дозах – энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Желудочно-кишечные нарушения: очень часто – окрашивание кала в черный цвет; нечасто – тошнота, рвота, диарея или запоры. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыть, зуд.
Фармакокинетика
Абсорбция
Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Элиминация
Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Передозировка: при применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или при длительном применении завышенных доз препарата возможно развитие отправления висмутом.
Симптомы: Диспепсия, сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах; при длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, возможно нарушение функции почек.
Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.
Лечение: Специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.