Апровель таб. 300мг №28 (Ирбесартан)при повыш.давлении Рх

Хотите первыми узнавать обо всех акциях компании?

Невис
В каталоге вы видите товары, представленные в сети "Аптеки Невис", товары отмеченные символом
- вы можете заказать в любую удобную для вас аптеку
Санкт-Петербург

Апровель таб. 300мг №28 (Ирбесартан)при повыш.давлении Рх

15%
765 ₽
от 765 ₽ - цена при покупке в аптеке
Рецептурный препарат
Апровель таб. 300мг №28 (Ирбесартан)при повыш.давлении Рх
Апровель таб. 300мг №28 (Ирбесартан)при повыш.давлении Рх
Производитель
Санофи-Винтроп Индастри
Условия хранения препарата
При температуре не выше 30 °C
Срок годности препарата
3 года
Цена действительна
с 11.03.2019 по 31.03.2019
Подробное описание
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

 
Круглосуточная аптека
"Аптека НЕВИС (Супермаркет Лайм)"
Санкт-Петербург г Левашовский пр-кт дом № 13
Режим работы: c 09:00 до 22:00
Телефон:372-50-75
есть в наличии
"Аптека НЕВИС"
Ленинградская обл Волховский р-н Волхов г Авиационная ул дом № 21
Режим работы: c 08:00 до 20:00
Телефон:8-813-63-25-384
есть в наличии
"Аптека НЕВИС"
Санкт-Петербург г Большой П.С. пр-кт дом № 43
Режим работы: Круглосуточно
Телефон:232-20-97, 233-83-51
есть в наличии
"Аптека НЕВИС (Универсам Пятерочка)"
Ленинградская обл Волосовский р-н Волосово г Вингиссара пр-кт дом № 85
Режим работы: c 09:00 до 20:00
Телефон:8-911-191-40-25
есть в наличии
"Аптека НЕВИС (ТК Простор)"
Ленинградская обл Гатчинский р-н Вырица пгт Жертв Революции ул дом № 26
Режим работы: c 09:10 до 19:55
Телефон:8-963-313-92-95
есть в наличии
"Аптека НЕВИС"
Санкт-Петербург г Саблинская ул дом № 15 корпус 13
Режим работы: c 09:00 до 22:00
Телефон:232-81-01
есть в наличии
"Аптека НЕВИС (Универсам Пятерочка)"
Ленинградская обл Волосовский р-н Волосово г Восстания ул дом № 17
Режим работы: c 09:00 до 20:00
Телефон:8-903-097-54-18
есть в наличии
"Добрый доктор"
Ленинградская обл Кингисеппский р-н Кингисепп г Крикковское ш дом № 6 корпус а
Режим работы: c 09:00 до 21:00
Телефон:8-813-75-2-02-03, 8-813-75-4-57-03
есть в наличии
"Аптека НЕВИС"
Ленинградская обл Кингисеппский р-н Кингисепп г Карла Маркса пр-кт дом № 35 корпус а
Режим работы: c 09:00 до 21:00
Телефон:8-813-75-4-09-09
есть в наличии
"Добрый доктор (Торговый центр, Окей экспресс)"
Ленинградская обл Кингисеппский р-н Кингисепп г Октябрьская ул дом № 9
Режим работы: c 08:00 до 23:00
Телефон:8-813-75-6-40-07
есть в наличии
"Аптека НЕВИС (Медцентр)"
Ленинградская обл Сосновый Бор г Ленинградская ул дом № 32
Режим работы: c 09:00 до 21:00
Телефон:8-813-69-7-32-21
есть в наличии
"Аптека НЕВИС"
Санкт-Петербург г Большой П.С. пр-кт дом № 9 корпус 1
Режим работы: c 09:00 до 21:00
Телефон:233-99-54
есть в наличии
"Аптека НЕВИС"
Ленинградская обл Подпорожский р-н Подпорожье г Ленина пр-кт дом № 13
Режим работы: c 09:00 до 21:00
Телефон:8-813-65-3-06-80
есть в наличии
"Аптека НЕВИС (Магазин Дикси)"
Санкт-Петербург г Ломоносов г Красного Флота ул дом № 23
Режим работы: c 09:00 до 22:00
Телефон:422-39-51
есть в наличии
"Аптека НЕВИС"
Новгородская обл Великий Новгород г Ломоносова ул дом № 6 корпус 2
Режим работы: c 09:00 до 21:00
Телефон:8-816-2-61-92-41
есть в наличии
"Аптека НЕВИС (Универсам Магнит)"
Новгородская обл Маловишерский р-н Малая Вишера г Школьная ул дом № 3
Режим работы: c 09:00 до 20:00
Телефон:8-816-60-32-157
есть в наличии
"Аптека НЕВИС"
Санкт-Петербург г 10-я Советская ул дом № 13
Режим работы: c 09:00 до 21:00
Телефон:244-43-65
есть в наличии
"Аптека НЕВИС (Торговый комплекс)"
Санкт-Петербург г Ярослава Гашека ул дом № 6 корпус 2
Режим работы: Круглосуточно
Телефон:776-38-84
есть в наличии
"Аптека НЕВИС (Гипермаркет SPAR)"
Санкт-Петербург г Коллонтай ул дом № 10
Режим работы: Круглосуточно
Телефон:677-09-95
есть в наличии
"Аптека НЕВИС (у поликлиники)"
Новгородская обл Крестецкий р-н Крестцы рп Московская ул дом № 5
Режим работы: c 08:00 до 20:00
Телефон:8-816-595-60-85
есть в наличии
"Аптека НЕВИС"
Ленинградская обл Всеволожский р-н Токсово гп Привокзальная ул дом № 10
Режим работы: c 09:00 до 20:00
Телефон:8-813-70-56-751
есть в наличии
"Аптека НЕВИС"
Карелия Респ Петрозаводск г Березовая аллея ул дом № 34
Режим работы: c 09:00 до 21:00
Телефон:8-8-142-75-95-05
есть в наличии
"Аптека НЕВИС (ТЦ Центр)"
Ленинградская обл Волховский р-н Сясьстрой г Петрозаводская ул дом № 15
Режим работы: c 09:00 до 22:00
Телефон:985-93-30
есть в наличии
"Аптека НЕВИС"
Ленинградская обл Выборгский р-н Первомайское п Советская ул дом № 6
Режим работы: c 09:00 до 21:00
Телефон:89117908462
есть в наличии
"Аптека НЕВИС"
Санкт-Петербург г Мичуринская ул дом № 12 корпус А кв.2Н
Режим работы: c 09:00 до 22:00
Телефон:325-25-32
есть в наличии
"Аптека НЕВИС (Универсам Магнит)"
Ленинградская обл Гатчинский р-н Коммунар г Садовая ул дом № 3
Режим работы: c 09:30 до 21:30
Телефон:4143808
есть в наличии
"Аптека НЕВИС (Магазин Улыбка радуги)"
Санкт-Петербург г Даниила Хармса ул дом № 8
Режим работы: c 09:00 до 22:00
Телефон:6770991
есть в наличии
"Аптека НЕВИС"
Ленинградская обл Кировский р-н Отрадное г Вокзальная ул дом № 1
Режим работы: c 00:00 до 00:00
Телефон:8-813-62-493-45
есть в наличии
"Аптека НЕВИС"
Санкт-Петербург г Старо-Петергофский пр-кт дом № 21
Режим работы: c 00:00 до 00:00
Телефон:4542355
есть в наличии
"Аптека ЛенОблФарм (Универсам Магнит)"
Санкт-Петербург г Колпино г Трудящихся б-р дом № 16
Режим работы: c 09:00 до 21:00
Телефон:482-67-88
есть в наличии
"Аптека НЕВИС"
Ленинградская обл Кировский р-н Отрадное г Невская ул дом № 9
Режим работы: c 09:00 до 22:00
Телефон:318-14-23
есть в наличии

Апровель®

Представительство Акционерного общества «Санофи-авентис груп» (Франция)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг; блистер 14, пачка картонная 2; код EAN: 3582910056409; № ЛП-001260, 2011-11-22 до 2016-11-22 от Sanofi Pharma Bristol-Mayers Squibb SNC (Франция); производитель: Sanofi-Winthrop Industrie (Франция); Заменено 2016-11-22

Латинское название

Aprovel®

Действующее вещество

АТХ:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
ирбесартан 150 мг
  300 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; натрия кроскармеллоза; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; гипромеллоза  
оболочка пленочная: краситель белый* (лактозы моногидрат, гипромеллоза, макрогол-3000, титана диоксид (Е171); воск карнаубский.  
*Может быть использован Opadry II 32F38977 или аналогичный краситель  

Описание лекарственной формы

Таблетки 150 мг: двояковыпуклые, овальные, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой изображения сердца на одной стороне и числа «2872» — на другой.

Таблетки 300 мг: двояковыпуклые, овальные, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой изображения сердца на одной стороне и числа «2873» — на другой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипотензивное.

Фармакодинамика

Ирбесартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT1). Ирбесартан не требует метаболической активации для приобретения фармакологической активности. Ангиотензин II является важным компонентом РААС и вовлечен в патогенез развития артериальной гипертензии, а также гомеостаз натрия.

Блокирует все физиологически значимые эффекты ангиотензина II, независимо от источника или пути его синтеза, в т.ч. его сильно выраженные сосудосуживающий и альдостероносекретирующий эффекты, реализующиеся через рецепторы типа AT1, расположенные на поверхности гладкомышечных клеток сосудов и в коре надпочечников. Он не обладает агонистической активностью к AT1-рецепторам и имеет гораздо большее (более чем в 8500 раз) сродство к AT1-рецепторам, чем к AT2-рецепторами (рецепторы, не связанные с регуляцией работы ССС).

Ирбесартан не ингибирует ферменты РААС (такие как ренин, АПФ) и не влияет на рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции АД и гомеостаза натрия. Блокирование ирбесартаном AT1-рецепторов прерывает цепь обратной связи в системе ренин-ангиотензин, что приводит к увеличению плазменных концентраций ренина и ангиотензина II. После приема ирбесартана в рекомендуемых дозах плазменная концентрация альдостерона снижается, не оказывая при этом существенное влияние на содержание калия в сыворотке крови (среднее значение его увеличения составляет <0,1 мЭкв/л). Ирбесартан не оказывает заметное влияние на сывороточные концентрации триглицеридов, ХС и глюкозы. Ирбесартан не влияет на концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови или на скорость экскреции мочевой кислоты почками.

Антигипертензивный эффект ирбесартана проявляется уже после приема его первой дозы и становится значимым в течение 1–2 нед приема, его максимальный антигипертензивный эффект достигается к 4–6-й нед лечения. В долгосрочных клинических исследованиях наблюдалось сохранение антигипертензивного эффекта ирбесартана в течение более одного года.

Антигипертензивный эффект при однократном в течение суток приеме внутрь ирбесартана в дозах до 900 мг носит дозозависимый характер. Ирбесартан при однократном в течение суток приеме в дозах 150–300 мг снижает АД измеряемое в положении лежа или сидя в конце междозового интервала (через 24 ч после приема дозы ирбесартана, т.е. перед приемом очередной дозы), в среднем на 8–13/5–8 мм рт.ст. (сАД/дАД) по сравнению с плацебо. Антигипертензивный эффект ирбесартана перед приемом очередной дозы составляет 60–70% от максимальных значений снижения дАД и сАД Оптимальное снижение АД в течение 24 ч достигается при приеме ирбесартана 1 раз в сутки.

Ирбесартан приблизительно в одинаковой степени снижает АД в положении стоя и в положении лежа. Ортостатические эффекты наблюдаются редко, однако как и при приеме ингибиторов АПФ у пациентов с гипонатриемией и/или гиповолемией возможно чрезмерное снижение АД с клиническими проявлениями.

Антигипертензивное действие ирбесартана и тиазидных диуретиков носит аддитивный характер. У пациентов с недостаточным снижением АД при монотерапии ирбесартаном добавление к его приему низких доз гидрохлоротиазида (12,5 мг) 1 раз в сутки приводит к дополнительному снижению сАД/дАД на 7–10/3–6 мм рт.ст. по сравнению с добавлением плацебо.

Эффективность ирбесартана не зависит от возраста или пола. Как и при применении других ЛС которые влияют на РААС антигипертензивное действие ирбесартана у пациентов негроидной расы заметно менее выражено. Однако при применении ирбесартана одновременно с низкими дозами гидрохлоротиазида (например 12,5 мг/сут) антигипертензивный ответ у пациентов негроидной расы приближается по эффективности к таковому у пациентов европеоидной расы.

После отмены ирбесартана АД возвращается к исходному уровню постепенно. Синдром отмены не наблюдается.

В многоцентровом рандомизированном контролируемом активным веществом (амлодипин) и плацебо, двойном слепом клиническом исследовании IDNT, проведенном у 1715 пациентов с артериальной гипертензией и с сахарным диабетом типа 2 (протеинурия ≥900 мг/сут и сывороточная концентрация креатинина в диапазоне 1–3 мг/дл), было показано 20% (p=0,024) снижение (по сравнению с плацебо) и 23% (p=0,006) снижение (по сравнению с амлодипином) относительного риска первого возникновения любого из следующих состояний: удвоение сывороточной концентрации креатинина, развитие терминальной стадии почечной недостаточности или смерти от любой из причин (при достижении сопоставимого снижения АД при применении ирбесартана и амлодипина).

В многоцентровом рандомизированном плацебо-контролируемом двойном слепом клиническом исследовании по изучению эффектов ирбесартана на микроальбуминурию у больных с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2 (IRMA 2), проведенном у 590 пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2, имеющих микроальбуминурию (20–200 мкг/мин, 30–300 мг/сут) и нормальную функцию почек (сывороточная концентрация креатинина <1,5 мг/дл у мужчин и <1,1 мг/дл у женщин), оценивалось влияние долгосрочного лечения (в течение 2 лет) препаратом Апровель® на прогрессирование клинически значимой протеинурии. При приеме препарата в дозе 300 мг/сут было продемонстрировано 70% снижение относительного риска развития клинически значимой протеинурии (по сравнению с плацебо, р=0,0004), а в дозе 150 мг — 39% снижение относительного риска развития клинически значимой протеинурии (по сравнению с плацебо, р=0,085). Замедление прогрессирования клинически значимой протеинурии было отмечено уже через 3 мес и продолжалось в течение всего 2-летнего периода клинического исследования. Уменьшение 24-часового Cl креатинина между группами лечения достоверно не различалось. Регресс микроальбуминурии до нормальных показателей альбуминурии (<20 мкг/мин; <30 мг/сут) чаще наблюдался в группе препарата Апровель® в дозе 300 мг (34%) по сравнению с группой плацебо (21%).

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь ирбесартан быстро и полностью всасывается, его абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60–80%. Одновременный прием пищи существенно не влияет на биодоступность ирбесартана. После приема внутрь плазменная Cmax ирбесартана достигается через 1,5–2 ч.

Распределение. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 96%. Связывание с клеточными компонентами крови незначительно. Vd составляет 53–93 л.

Метаболизм. После приема внутрь или в/в введения 14С-ирбесартана 80–85% радиоактивности, циркулирующей в плазме крови, приходится на неизмененный ирбесартан. Ирбесартан метаболизируется печенью путем окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Основным метаболитом, находящимся в системном кровотоке, является ирбесартана глюкуронид (приблизительно 6%). Окисление ирбесартана осуществляется главным образом с помощью изофермента цитохрома Р450 CYP2C9, участие изофермента CYP3A4 в метаболизме ирбесартана является незначительным. Ирбесартан не метаболизируется с помощью большинства изоферментов, которые обычно участвуют в метаболизме лекарственных препаратов (изоферменты CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6 или СYP2E1), и не вызывает их ингибирования или индукции. Ирбесартан не индуцирует и не ингибирует изофермент CYP3A4.

Выведение. Ирбесартан и его метаболиты выводятся из организма, как через кишечник (с желчью), так и почками. После приема внутрь или в/в введения 14С-ирбесартана около 20% радиоактивности обнаруживается в моче, а остальная часть — в кале. Менее 2% введенной дозы выделяется почками в виде неизмененного ирбесартана. Конечный T1/2 ирбесартана составляет 11–15 ч. Общий клиренс в/в введенного ирбесартана составляет 157–176 мл/мин, а его почечный клиренс составляет 3–3,5 мл/мин. При ежедневном однократном в течение суток приеме ирбесартана плазменная Css достигается через 3 дня, при этом наблюдается его ограниченное накопление в плазме крови (менее +20%).

Особые группы пациентов

Пол. У женщин (по сравнению с мужчинами) отмечались несколько более высокие плазменные концентрации ирбесартана. Однако связанных с полом различий в T1/2 и накоплении ирбесартана не выявлялось. Коррекция дозы ирбесартана у женщин не требуется. Не наблюдалось связанных с половой принадлежностью различий в эффектах ирбесартана.

Пожилой возраст. Значения АUС и Cmax ирбесартана у пациентов пожилого возраста (65–80 лет) с клинически нормальной функцией почек и печени были приблизительно на 20–50% выше, чем у пациентов более молодого возраста (18–40 лет). Конечные T1/2 у них были сопоставимыми. Не наблюдались связанные с возрастом различия в эффектах ирбесартана.

Нарушение функции печени. У пациентов с легкой (функциональный класс А или 5–6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и умеренно выраженной (функциональный класс В или 7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью вследствие цирроза печени, фармакокинетические параметры ирбесартана существенно не изменяются.

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек или пациентов, которым проводится гемодиализ, показатели фармакокинетики ирбесартана существенным образом не изменяются. Ирбесартан не выводится из организма с помощью гемодиализа.

Расовая принадлежность. У добровольцев без артериальной гипертензии AUC и T1/2 ирбесартана у представителей негроидной расы были примерно на 20–25% выше, чем у представителей европеоидной расы, а Cmax ирбесартана у них была практически одинаковой.

Показания препарата Апровель®

артериальная гипертензия (монотерапия и в сочетании с другими гипотензивными препаратами, например тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами, БКК);

нефропатия при артериальной гипертензии и сахарном