Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фото
Производитель
КАТАЛЕНТ ФРАНС БЕЙНХЕЙМ С.А.
Способы получения товара
Доставка на дом
Самовывоз
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Мотилегаз
Регистрационный номер:
Торговое название: Мотилегаз
Международное непатентованное название: симетикон.
Лекарственная форма: капсулы.
Состав:
1 капсула препарата содержит:
активное вещество – симетикон – 120,00 мг;
вспомогательные вещества: желатин – 50,60 мг, глицерол – 19,60 мг.
Описание: мягкие желатиновые капсулы овальной формы; содержимое капсул: вязкая опалесцирующая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: прочие лекарственные препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта.
Код АТХ: А03AX13.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Симетикон – химически инертный полимер метилсилоксана, содержащий около 5% диоксида кремния.
Симетикон обладает пеногасящими и противовспенивающими свойствами, значительно уменьшает поверхностное натяжение воды очищенной и модельных растворов поверхностно-активных веществ. Результаты экспериментов по пеногашению продемонстрировали полное разрушение пены в течение 3–6 секунд при добавлении жидкой суспензии симетикона в концентрации 0,1 мг/мл. Ниже этого порога полного разрушения пены не происходит. В качестве пеногасителя симетикон также эффективен в концентрации 0,1 мг/мл. Этот эффект длится более 24 часов.
Механизм действия основан на распространении силиконовой жидкости по поверхности пленки пены, а также на локальном изменении поверхностного натяжения в области контакта. Таким образом, происходит быстрый дренаж жидкости, что способствует разрыву пленки, в следствие чего высвобождающийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путем.
Фармакокинетика
Симетикон – это химически инертная субстанция, не обладающая физиологической активностью, она не всасывается, проходит через пищеварительный тракт и выводится в неизменном виде.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Симптоматическое лечение метеоризма, избыточного газообразования и вздутия живота, связанных с расстройствами со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе, с функциональной диспепсией.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к симетикону или другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Клинические данные о воздействии симетикона при использовании во время беременности отсутствуют.
Симетикон можно применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода, принимая во внимание тот факт, что симетикон физиологически не активен и не всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Данные о выделении симетикона с грудным молоком отсутствуют.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Принимать по 1 капсуле 3 раза в день после приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Максимальная суточная доза – не более 3-х капсул (360 мг).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
По данным пострегистрационного применения
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: ангионевротический отек, сыпь
ПЕРЕДОЗИРОВКА
В процессе анализа данных пострегистрационного наблюдения указаний на существование симптомов передозировки не выявлено.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Нет данных.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Симетикон не влияет на способность управлять автомобилем и работу с движущимися механизмами.
ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы 120 мг.
По 10 мягких капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминия. По 1, 2 и 4 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Производитель готовой лекарственной формы и выпускающий контроль качества:
«Каталент Франс Бейнхейм СА», Франция/«Catalent France Beinheim SA», France
Юридический адрес: 74 Рю Принсипаль, 67930 Бейнхейм, Франция/74 rue Principale, 67930 Beinheim, France
Организация, осуществляющая первичную и вторичную упаковку:
«Каталент Джермани Шорндорф ГмбХ», Германия/«Catalent Germany Schorndorf Gmbh», Germany
Юридический адрес: Штайнбайштрассе 1 и 2, 73614 Шорндорф, Германия/ Steinbeisstr.1 und 2, 73614 Schorndorf, Germany
Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская,
д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55.
Представитель фирмы
Специалист по регистрации Е.С. Шигина
