Методжект р-р д/п/к вв. шприц 12,5мг/0,25мл (Метотрексат) противоопухолевое Рх

Состав

Раствор для подкожного введения 1 мл.: активное вещество: метотрексат динатрия - 54,84 мг (эквивалентно 50 мг метотрексата); приготовлено по прописи: метотрексат — 50 мг; натрия гидроксид — 9,6 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид — 4 мг; натрия гидроксид — q.s. (до рН 8,5–8,9), вода для инъекций — до 1 мл. Раствор для подкожного введения, 50 мг/мл. По 7,5 мг/0,15 мл или 10 мг/0,2 мл, или 12,5 мг/0,25 мл, или 15 мг/0,3 мл, или 17,5 мг/0,35 мл, или 20 мг/0,4 мл, или 22,5 мг/0,45 мл, или 25 мг/0,5 мл, или 27,5 мг/0,55 мл, или 30 мг/0,6 мл в шприце вместимостью 1 мл из нейтрального бесцветного стекла (тип I Е.Ф.) с интегрированной иглой для п/к введения, закрытой резиновой пробкой с полимерным покрытием или без него, с полимерной насадкой на фланец. На шприц наклеивают этикетку с отклеивающимся краем, предназначенным для разворачивания этикетки. Один шприц с препаратом в блистере ПВХ/бумага. 1 бл. с наполненным шприцом с препаратом помещен в картонную пачку. Раствор для инъекций желтого цвета, прозрачный. 1 шприц: Активные вещества: метотрексат динатрия - 10.96 мг. (соответствует содержанию метотрексата - 10 мг.); Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода д/и. 1 мл - шприцы бесцветного стекла (1) в комплекте с иглой д/и - блистеры (1) - пачки картонные.

Показания препарата

ревматоидный артрит в активной форме у взрослых пациентов; полиартрит у пациентов с тяжелым ювенильным хроническим артритом в активной форме, не дающих адекватного ответа на терапию НПВС; тяжелые упорные инвалидизирующие формы псориаза у взрослых пациентов, не отвечающих на обычную терапию, включая фототерапию, PUVA-терапию, терапию ретиноидами; тяжелые формы псориатического артрита у взрослых пациентов.

Действующее вещество

МЕТОТРЕКСАТ

Описание лекарственной формы

Раствор: прозрачная от желтого до желто-коричневого цвета жидкость.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое, иммунодепрессивное

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. При применении у людей метотрексат проявил тератогенные свойства; сообщалось о вызванной метотрексатом смерти плода, врожденных уродствах. Ограниченное применение у беременных женщин (42) привело к увеличению частоты (1:14) мальформаций (краниальных, кардиоваскулярных, конечностей). В случаях прерывания терапии метотрексатом перед оплодотворением наблюдалось нормальное течение беременности. Женщинам во время лечения метотрексатом необходимо воздерживаться от беременности. В случае, если женщина забеременела во время терапии метотрексатом, должна быть проведена оценка риска побочного воздействия лечения на плод. Пациентам детородного возраста обоих полов следует применять надежные меры контрацепции в течение лечения Методжектом® и, как минимум в течение 6 мес после его окончания. Перед началом терапии препаратом Методжект® у женщин детородного возраста должен быть проведен надежный тест на беременность для исключения возможности проведения лечения у беременных. Поскольку метотрексат может оказывать генотоксическое действие, женщинам, планирующим беременность, рекомендуется пройти консультацию у специалиста-генетика, причем, по возможности, еще до начала терапии; мужчинам рекомендуется рассмотреть возможность консервации спермы перед началом лечения. Метотрексат выделяется с грудным молоком в количествах, опасных для ребенка, поэтому перед началом лечения метотрексатом грудное вскармливание следует прекратить и воздерживаться от него в течение всего курса лечения.

Страна производителя

ГЕРМАНИЯ

Бренд

Методжект

Описание

Методжект р-р д/п/к вв. шприц 12,5мг/0,25мл (Метотрексат) противоопухолевое Рх